- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01179711
Alikorjaus refractive Accommodative Esotropiassa
Maksimaalinen siedettävä hyperoopian korjauksen väheneminen potilailla, joilla on refraktiivinen mukautuva esotropia: 6 kuukauden seurantatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
potilailla, joilla on mukautuva esotropia
Ensimmäisellä (tutkimuksen) käynnillä lääkäri pienentää hyperopic-lasien diopteria niin paljon kuin potilas pystyy säilyttämään silmänsä linjassa (maksimimäärä 1,5D).
Tulosmittaus:
Seurantatutkimukset ajoitetaan viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua siitä, kun potilaat alkavat käyttää alikorjattuja silmälaseja. Jokaisella käynnillä dokumentoidaan oireet, kuten astenopia, diplopia tai näön hämärtyminen, ja silmätutkimukset, mukaan lukien näöntarkkuus ja silmän kohdistustila etäisyyden ja lähellä olevan suhteen, tehdään. Fuusio- ja stereotarkkuuden testit suoritetaan 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on mukautuva esotropia
- vanhempi kuin 24 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa silmien suuntaus
- vanhempi kuin 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lasit reseptillä
Ensimmäisellä (tutkimuksen) käynnillä lääkäri pienentää hyperopic-lasien diopteria niin paljon kuin potilas pystyy säilyttämään silmänsä linjassa (maksimimäärä 1,5D).
|
Ensimmäisellä (tutkimuksen) käynnillä lääkäri pienentää hyperopic-lasien diopteria niin paljon kuin potilas pystyy säilyttämään silmänsä linjassa (maksimimäärä 1,5D).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmien kohdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seurantatutkimukset ajoitetaan viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua siitä, kun potilaat alkavat käyttää alikorjattuja silmälaseja.
Jokaisella käynnillä dokumentoidaan oireet, kuten astenopia, diplopia tai näön hämärtyminen, ja silmätutkimukset, mukaan lukien silmän kohdistustila etäisyyden ja lähellä olevan suhteen, tehdään.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stereopsis
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seurantatutkimukset ajoitetaan viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua siitä, kun potilaat alkavat käyttää alikorjattuja silmälaseja.
Jokaisella vierailulla suoritetaan fuusio- ja stereotarkkuuden testit.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sei Yeul Oh, MD, Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-06-027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .