Ondercorrectie bij refractieve accommoderende esotropie
10 augustus 2010 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
De maximaal toelaatbare vermindering van hypermetropiecorrectie bij patiënten met refractieve accommoderende esotropie: een vervolgonderzoek van 6 maanden
In de meeste klinieken verminderen artsen de dioptrie van verziende glazen bij oudere patiënten met accommoderende esotropie.
Er zijn echter risico's van decompensatie in die praktijk.
De auteurs gaan proberen de verandering van de stabiliteit van de ooguitlijning te meten na het verminderen van de dioptrie van een verziende bril.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria :
patiënten met accommoderende esotropie
Bij het eerste bezoek (van de studie) zal de arts de dioptrie van een verziende bril zoveel verminderen als de patiënt zijn ooguitlijning kan behouden (maximaal 1,5D).
Uitkomstmaat:
Vervolgonderzoeken zijn gepland op 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat de patiënten een ondergecorrigeerde bril beginnen te dragen. Bij elk bezoek worden symptomen zoals asthenopie, diplopie of wazig zien gedocumenteerd en worden oogonderzoeken uitgevoerd, waaronder gezichtsscherpte en ooguitlijningsstatus voor veraf en dichtbij. Tests van fusie en stereoscherpte zullen worden uitgevoerd tijdens de follow-upbezoeken van 1 maand, 3 maanden en 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met accommoderende esotropie
- ouder dan 24 maanden
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele ooguitlijning
- ouder dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: bril recept
Bij het eerste bezoek (van de studie) zal de arts de dioptrie van een verziende bril zoveel verminderen als de patiënt zijn ooguitlijning kan behouden (maximaal 1,5D).
|
Bij het eerste bezoek (van de studie) zal de arts de dioptrie van een verziende bril zoveel verminderen als de patiënt zijn ooguitlijning kan behouden (maximaal 1,5D).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oog uitlijning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vervolgonderzoeken zijn gepland op 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat de patiënten een ondergecorrigeerde bril beginnen te dragen.
Bij elk bezoek worden symptomen zoals asthenopie, diplopie of wazig zien gedocumenteerd en worden oculaire onderzoeken uitgevoerd, inclusief de status van de oculaire uitlijning voor veraf en dichtbij.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stereopsis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vervolgonderzoeken zijn gepland op 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden nadat de patiënten een ondergecorrigeerde bril beginnen te dragen.
Bij elk bezoek worden tests van fusie en stereoscherpte uitgevoerd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sei Yeul Oh, MD, Samsung Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-06-027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .