Unterkorrektur bei refraktiver akkommodativer Esotropie
10. August 2010 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Die maximal tolerierbare Reduktion der hyperopischen Korrektur bei Patienten mit refraktiver akkommodativer Esotropie: Eine 6-monatige Follow-up-Studie
In den meisten Kliniken reduzieren die Ärzte bei älteren Patienten mit akkommodativer Esotropie die Dioptrie einer hyperopischen Brille.
Bei dieser Praxis besteht jedoch die Gefahr einer Dekompensation.
Die Autoren werden versuchen, die Änderung der Stabilität der Augenausrichtung nach der Verringerung der Dioptrie einer hyperopischen Brille zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien :
Patienten mit akkommodativer Esotropie
Beim ersten Besuch (der Studie) wird der Arzt die Dioptrie der hyperopischen Brille so weit reduzieren, wie der Patient seine Augenausrichtung beibehalten kann (maximal 1,5 D).
Ergebnis Maßnahme :
Nachuntersuchungen sind 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate, nachdem die Patienten mit dem Tragen einer unterkorrigierten Brille begonnen haben, geplant. Bei jedem Besuch werden Symptome wie Asthenopie, Diplopie oder verschwommenes Sehen dokumentiert und Augenuntersuchungen durchgeführt, einschließlich Sehschärfe und Augenausrichtungsstatus für Ferne und Nähe. Fusions- und Stereoschärfetests werden bei den Nachsorgeuntersuchungen nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Samsung Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akkommodativer Esotropie
- älter als 24 Monate
Ausschlusskriterien:
- instabile Augenausrichtung
- älter als 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Brillenrezept
Beim ersten Besuch (der Studie) wird der Arzt die Dioptrie der hyperopischen Brille so weit reduzieren, wie der Patient seine Augenausrichtung beibehalten kann (maximal 1,5 D).
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Beim ersten Besuch (der Studie) wird der Arzt die Dioptrie der hyperopischen Brille so weit reduzieren, wie der Patient seine Augenausrichtung beibehalten kann (maximal 1,5 D).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augenausrichtung
Zeitfenster: 6 Monate
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Nachuntersuchungen sind 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate, nachdem die Patienten mit dem Tragen einer unterkorrigierten Brille begonnen haben, geplant.
Bei jedem Besuch werden Symptome wie Asthenopie, Diplopie oder verschwommenes Sehen dokumentiert und Augenuntersuchungen einschließlich Augenausrichtungsstatus für Ferne und Nähe durchgeführt.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stereopsis
Zeitfenster: 6 Monate
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Nachuntersuchungen sind 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate, nachdem die Patienten mit dem Tragen einer unterkorrigierten Brille begonnen haben, geplant.
Bei jedem Besuch werden Fusions- und Stereoschärfetests durchgeführt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sei Yeul Oh, MD, Samsung Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-06-027
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