Corrección insuficiente en esotropía acomodativa refractiva
10 de agosto de 2010 actualizado por: Samsung Medical Center
La reducción máxima tolerable en la corrección hipermétrope en pacientes con esotropía acomodativa refractiva: un estudio de seguimiento de 6 meses
En la mayoría de las clínicas, los médicos reducen las dioptrías de los anteojos hipermétropes en pacientes mayores con esotropía acomodativa.
Sin embargo, existen riesgos de descompensación en esa práctica.
Los autores van a intentar medir el cambio de estabilidad de la alineación de los ojos tras la reducción de dioptrías de unas gafas hipermétropes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión :
pacientes con esotropía acomodativa
En la visita inicial (de estudio), el médico reducirá las dioptrías de los anteojos hipermétropes tanto como el paciente pueda mantener la alineación de los ojos (cantidad máxima de 1,5 D).
Medida de resultado :
Los exámenes de seguimiento están programados para 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de que los pacientes comiencen a usar anteojos con corrección insuficiente. En cada visita, se documentarán síntomas como astenopia, diplopía o visión borrosa y se realizarán exámenes oculares, incluida la agudeza visual y el estado de alineación ocular para lejos y cerca. Se realizarán pruebas de fusión y estereoagudeza en las visitas de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con esotropía acomodativa
- mayores de 24 meses
Criterio de exclusión:
- alineación ocular inestable
- mayores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: anteojos recetados
En la visita inicial (de estudio), el médico reducirá las dioptrías de los anteojos hipermétropes tanto como el paciente pueda mantener la alineación de los ojos (cantidad máxima de 1,5 D).
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En la visita inicial (de estudio), el médico reducirá las dioptrías de los anteojos hipermétropes tanto como el paciente pueda mantener la alineación de los ojos (cantidad máxima de 1,5 D).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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alineación de los ojos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los exámenes de seguimiento están programados para 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de que los pacientes comiencen a usar anteojos con corrección insuficiente.
En cada visita, se documentarán síntomas como astenopia, diplopía o visión borrosa y se realizarán exámenes oculares, incluido el estado de alineación ocular para lejos y cerca.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estereopsis
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los exámenes de seguimiento están programados para 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de que los pacientes comiencen a usar anteojos con corrección insuficiente.
En cada visita se realizarán pruebas de fusión y estereoagudeza.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sei Yeul Oh, MD, Samsung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-06-027
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