Niedostateczna korekcja w refrakcji akomodacyjnej esotropii
Maksymalne tolerowane zmniejszenie korekcji nadwzroczności u pacjentów z refrakcyjną esotropią akomodacyjną: 6-miesięczne badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia :
pacjentów z esotropią akomodacyjną
Podczas pierwszej wizyty (badania) lekarz zmniejszy dioptrię okularów nadwzrocznych o tyle, o ile pacjent może utrzymać ustawienie oczu (maksymalna wartość 1,5 D).
Miara wyniku:
Badania kontrolne są planowane po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach od rozpoczęcia noszenia przez pacjentów okularów niedokorygowanych. Podczas każdej wizyty będą dokumentowane objawy, takie jak astenopia, podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie, a także przeprowadzane będą badania okulistyczne, w tym ostrość wzroku i stan ustawienia oczu do dali i bliży. Podczas wizyt kontrolnych po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach przeprowadzane będą badania fuzji i ostrości wzroku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z esotropią akomodacyjną
- starsze niż 24 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- niestabilne ustawienie oczu
- starsze niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: recepta na okulary
Podczas pierwszej wizyty (badania) lekarz zmniejszy dioptrię okularów nadwzrocznych o tyle, o ile pacjent może utrzymać ustawienie oczu (maksymalna wartość 1,5 D).
|
Podczas pierwszej wizyty (badania) lekarz zmniejszy dioptrię okularów nadwzrocznych o tyle, o ile pacjent może utrzymać ustawienie oczu (maksymalna wartość 1,5 D).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyrównanie oczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badania kontrolne są planowane po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach od rozpoczęcia noszenia przez pacjentów okularów niedokorygowanych.
Podczas każdej wizyty będą dokumentowane objawy, takie jak astenopia, podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie, a także przeprowadzane będą badania okulistyczne, w tym stan ustawienia oczu do dali i bliży.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stereopsja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badania kontrolne są planowane po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach od rozpoczęcia noszenia przez pacjentów okularów niedokorygowanych.
Na każdej wizycie wykonywane będą badania fuzji i ostrości wzroku.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sei Yeul Oh, MD, Samsung Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-06-027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .