- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01180829
Pilotní studie krátkých intervencí textových zpráv pro problémové pijáky
29. srpna 2012 aktualizováno: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Tato studie poskytne pilotní test dvou různých intervencí pomocí textových zpráv pro problémové pijáky.
Účastníci budou vybráni pomocí telefonického průzkumu obecné populace.
Účastníci v kontrolní skupině (kteří nebudou dostávat textové zprávy) budou porovnáni s účastníky, kteří obdrží jeden ze dvou různých typů balíčků textových zpráv (v každém je 12 textových zpráv odeslaných jednou týdně) – série personalizovaných zpětných textových zpráv nebo série testovacích zpráv zvyšujících vědomí (tj. zpráv, které udržují v mysli účastníků myšlenku omezit pití).
Účastníci tří různých stavů budou sledováni během tří měsíců, aby se posoudily změny v pití.
Předpokládá se, že účastníci, kteří obdrží některý z balíčků textových zpráv, budou hlásit snížené pití ve srovnání s těmi účastníky v kontrolním stavu, kteří žádné textové zprávy nedostanou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatel Ontaria
- 19 let nebo více
- Konzumovali alkohol během jednoho měsíce před telefonickým průzkumem.
- Skóre 8 nebo více v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
- Jsou ochotni zúčastnit se sledování po třech měsících
Kritéria vyloučení:
•Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrolní stav
Nebyly odeslány žádné zásahové textové zprávy
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Personalizované textové zprávy se zpětnou vazbou
Série 12 textových zpráv, z nichž každá obsahuje jednu personalizovanou zpětnou vazbu o pití dané osoby
|
Série 12 textových zpráv, z nichž každá obsahuje jednu personalizovanou zpětnou vazbu o pití dané osoby.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Textová zpráva zvyšující vědomí
Série 12 textových zpráv, z nichž každá obsahuje text navržený tak, aby přiměl osobu, aby přemýšlela o svém pití
|
Série 12 textových zpráv, z nichž každá obsahuje položku navrženou tak, aby přiměla osobu, aby přemýšlela o svém pití
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet nápojů za typický týden
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Četnost spotřeby
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
obvyklý počet nápojů při příležitosti
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
Frekvence konzumace 5 a více nápojů při jedné příležitosti
Časové okno: tři měsíce
|
tři měsíce
|
nejvyšší počet nápojů při jedné příležitosti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
12. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 088/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy