- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01180829
Studio pilota di brevi interventi di messaggi di testo per bevitori problematici
29 agosto 2012 aggiornato da: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Questo studio fornirà un test pilota di due diversi interventi di messaggi di testo per i bevitori problematici.
I partecipanti saranno reclutati utilizzando un sondaggio telefonico sulla popolazione generale.
I partecipanti a un gruppo di controllo (che non riceveranno messaggi di testo) verranno confrontati con i partecipanti che ricevono uno dei due diversi tipi di pacchetti di messaggi di testo (12 messaggi di testo inviati una volta alla settimana ciascuno): una serie di messaggi di testo di feedback personalizzati o un serie di messaggi di prova di sensibilizzazione (cioè messaggi che mantengono nella mente dei partecipanti il pensiero di ridurre il consumo di alcol).
I partecipanti alle tre diverse condizioni saranno seguiti in tre mesi per valutare i cambiamenti nel bere.
Si prevede che i partecipanti che ricevono uno dei pacchetti di messaggi di testo riferiranno una riduzione del consumo di alcol rispetto a quei partecipanti nella condizione di controllo che non ricevono alcun messaggio di testo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente dell'Ontario
- 19 anni o più
- Aver consumato alcolici nel mese precedente il sondaggio telefonico.
- Un punteggio di 8 o superiore nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
- Sono disposti a partecipare al follow-up a tre mesi
Criteri di esclusione:
•Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Condizione di controllo
Nessun SMS di intervento inviato
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SPERIMENTALE: Messaggi di testo di feedback personalizzati
Una serie di 12 messaggi di testo, ognuno dei quali contiene un feedback personalizzato sul consumo di alcol della persona
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Una serie di 12 messaggi di testo, ognuno dei quali contiene un feedback personalizzato sul consumo di alcol della persona.
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SPERIMENTALE: Messaggio di testo che aumenta la coscienza
Una serie di 12 messaggi di testo, ognuno dei quali contiene un testo progettato per indurre la persona a pensare al proprio bere
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Una serie di 12 messaggi di testo, ciascuno dei quali è costituito da un elemento progettato per far riflettere la persona sul suo bere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di drink in una settimana tipica
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza di consumo
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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numero abituale di drink per occasione
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Frequenza di consumo di 5 o più drink in un'occasione
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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maggior numero di drink in una sola occasione
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
12 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 088/2010
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