- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01180829
Pilotstudie av tekstmeldings korte intervensjoner for problemdrikkere
29. august 2012 oppdatert av: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Denne studien vil gi en pilottest av to forskjellige tekstmeldingsintervensjoner for problemdrikkere.
Deltakerne vil bli rekruttert ved hjelp av en generell telefonundersøkelse.
Deltakere i en kontrollgruppe (som ikke vil motta tekstmeldinger) vil bli sammenlignet med deltakere som mottar en av to forskjellige typer tekstmeldingspakker (12 tekstmeldinger sendt en gang i uken i hver) - en serie med personlig tilbakemeldingstekstmeldinger eller en serie med bevissthetshevende testmeldinger (dvs. meldinger som holder tanken på å kutte ned på drikkingen i deltakernes sinn).
Deltakere i de tre ulike tilstandene vil bli fulgt opp om tre måneder for å vurdere endringer i drikking.
Det er spådd at deltakere som mottar en av tekstmeldingspakkene vil rapportere redusert drikking sammenlignet med de deltakerne i kontrolltilstanden som ikke mottar noen tekstmeldinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Ontario
- 19 år eller eldre
- Har drukket alkohol i én måned før telefonundersøkelsen.
- En poengsum på 8 eller over på testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
- Er villig til å delta i oppfølging ved tre måneder
Ekskluderingskriterier:
•Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrolltilstand
Ingen intervensjoner tekstmeldinger sendt
|
|
EKSPERIMENTELL: Personlige tilbakemeldingstekstmeldinger
En serie på 12 tekstmeldinger, som hver inneholder ett personlig tilbakemeldingselement om personens drikking
|
En serie på 12 tekstmeldinger, som hver inneholder en personlig tilbakemelding om personens drikking.
|
EKSPERIMENTELL: Tekstmelding som øker bevisstheten
En serie på 12 tekstmeldinger, som hver inneholder tekst laget for å få personen til å tenke på drikkevannet sitt
|
En serie på 12 tekstmeldinger, som hver består av en gjenstand utformet for å få personen til å tenke på drikkevannet sitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall drinker i en vanlig uke
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighet av forbruk
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
vanlig antall drinker per anledning
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Hyppighet av inntak av 5 eller flere drinker ved en anledning
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
høyeste antall drinker ved en anledning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
12. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 088/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Personlige tilbakemeldingstekstmeldinger
-
Loyola Marymount UniversityUniversity of HoustonRekrutteringAlkoholbruksforstyrrelse | Høyskoledrikking | Mindreårige som drikkerForente stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Problem med å drikkeForente stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol inntakForente stater
-
University of MinnesotaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... og andre samarbeidspartnereFullført