- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01180829
Badanie pilotażowe krótkich interwencji w wiadomościach tekstowych dla osób problemowo pijących
29 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
To badanie zapewni pilotażowy test dwóch różnych interwencji SMS-owych dla osób pijących problemowo.
Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą telefonicznego badania populacji ogólnej.
Uczestnicy grupy kontrolnej (którzy nie będą otrzymywać wiadomości tekstowych) zostaną porównani z uczestnikami, którzy otrzymają jeden z dwóch różnych rodzajów pakietów wiadomości tekstowych (po 12 wiadomości tekstowych wysyłanych raz w tygodniu) – serię spersonalizowanych wiadomości zwrotnych lub serie wiadomości testowych podnoszących świadomość (tj. wiadomości, które podtrzymują myśl o ograniczeniu picia w umyśle uczestników).
Uczestnicy w trzech różnych stanach zostaną poddani obserwacji za trzy miesiące, aby ocenić zmiany w piciu.
Przewiduje się, że uczestnicy, którzy otrzymają którykolwiek z pakietów wiadomości tekstowych, zgłoszą mniejsze picie w porównaniu z uczestnikami w stanie kontrolnym, którzy nie otrzymują żadnych wiadomości tekstowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Ontario
- 19 lat lub więcej
- Spożywałeś alkohol w ciągu jednego miesiąca przed badaniem telefonicznym.
- Wynik 8 lub więcej w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
- Są chętni do udziału w obserwacji po trzech miesiącach
Kryteria wyłączenia:
•Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Stan kontrolny
Nie wysłano SMS-ów z interwencjami
|
|
EKSPERYMENTALNY: Spersonalizowane wiadomości tekstowe z informacją zwrotną
Seria 12 wiadomości tekstowych, z których każda zawiera jedną spersonalizowaną informację zwrotną na temat picia danej osoby
|
Seria 12 wiadomości tekstowych, z których każda zawiera jedną spersonalizowaną informację zwrotną na temat picia danej osoby.
|
EKSPERYMENTALNY: Wiadomość tekstowa podnosząca świadomość
Seria 12 wiadomości tekstowych, z których każda zawiera tekst mający skłonić osobę do myślenia o swoim piciu
|
Seria 12 wiadomości tekstowych, z których każda składa się z elementu zaprojektowanego tak, aby dana osoba pomyślała o swoim piciu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba drinków w typowym tygodniu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstotliwość spożycia
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
zwykła liczba drinków na okazję
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
Częstotliwość spożywania 5 lub więcej drinków przy jednej okazji
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
największą liczbę drinków przy jednej okazji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 088/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .