- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01180829
Pilotstudie van korte interventies via sms voor probleemdrinkers
29 augustus 2012 bijgewerkt door: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Deze studie zal een pilottest opleveren van twee verschillende sms-interventies voor probleemdrinkers.
De deelnemers worden geworven door middel van een telefonische enquête onder de bevolking.
Deelnemers in een controlegroep (die geen sms-berichten zullen ontvangen) worden vergeleken met deelnemers die een van twee verschillende soorten sms-pakketten ontvangen (12 sms-berichten die eenmaal per week worden verzonden) - een reeks gepersonaliseerde feedback-sms-berichten of een reeks bewustzijnsverhogende testberichten (d.w.z. berichten die de deelnemers eraan herinneren minder te drinken).
Deelnemers aan de drie verschillende condities zullen over drie maanden worden gevolgd om veranderingen in drinken te beoordelen.
Er wordt voorspeld dat deelnemers die een van de sms-pakketten ontvangen, minder drinken zullen rapporteren in vergelijking met de deelnemers in de controleconditie die geen sms-berichten ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Ontario
- 19 jaar of ouder
- Alcohol hebben gedronken in de maand voorafgaand aan de telefonische enquête.
- Een score van 8 of hoger op de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
- Zijn bereid om na drie maanden deel te nemen aan de follow-up
Uitsluitingscriteria:
•Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Conditie onder controle
Geen interventies sms-berichten verzonden
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Gepersonaliseerde feedback-sms'jes
Een reeks van 12 sms-berichten, die elk één gepersonaliseerd feedbackitem bevatten over het drinken van de persoon
|
Een reeks van 12 sms-berichten, die elk één gepersonaliseerd feedbackitem bevatten over het drinken van de persoon.
|
|
EXPERIMENTEEL: Bewustwording tekstbericht
Een reeks van 12 sms-berichten, die elk tekst bevatten die bedoeld is om de persoon aan het denken te zetten over zijn of haar drinken
|
Een reeks van 12 sms-berichten, die elk bestaan uit een item dat is ontworpen om de persoon aan het denken te zetten over zijn of haar drinken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal drankjes in een typische week
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van consumptie
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
|
gebruikelijke aantal drankjes per gelegenheid
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
|
Frequentie van het nuttigen van 5 of meer drankjes bij één gelegenheid
Tijdsspanne: drie maanden
|
drie maanden
|
|
hoogste aantal drankjes bij één gelegenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 088/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .