- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01180829
Pilotundersøgelse af korte tekstmeddelelsesinterventioner til problemdrikkere
29. august 2012 opdateret af: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Denne undersøgelse vil give en pilottest af to forskellige sms-interventioner til problemdrikkere.
Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af en generel befolkningsundersøgelse.
Deltagere i en kontrolgruppe (som ikke vil modtage sms'er) vil blive sammenlignet med deltagere, der modtager en af to forskellige typer sms-beskeder (12 sms'er sendt en gang om ugen i hver) - en række personlige feedback-sms'er eller en række bevidsthedsløftende testmeddelelser (dvs. beskeder, der holder tanken om at skære ned på deres drikkeri i deltagernes sind).
Deltagere i de tre forskellige tilstande vil blive fulgt op om tre måneder for at vurdere ændringer i drikkeri.
Det forudsiges, at deltagere, der modtager en af sms-pakkerne, vil rapportere reduceret drikkeri sammenlignet med de deltagere i kontroltilstanden, som ikke modtager nogen sms-beskeder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer i Ontario
- 19 år eller derover
- Har indtaget alkohol i en måned forud for telefonundersøgelsen.
- En score på 8 eller derover på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
- Er villig til at deltage i opfølgning efter tre måneder
Ekskluderingskriterier:
•Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontroltilstand
Ingen indgreb sms-beskeder sendt
|
|
EKSPERIMENTEL: Personlige feedback-tekstbeskeder
En serie på 12 tekstbeskeder, som hver indeholder et personligt feedbackelement om personens drikkeri
|
En serie på 12 tekstbeskeder, som hver indeholder et personligt feedbackelement om personens drikkeri.
|
EKSPERIMENTEL: Bevidsthedsløftende sms
En serie på 12 tekstbeskeder, som hver indeholder tekst designet til at få personen til at tænke over sit drikkeri
|
En serie på 12 tekstbeskeder, som hver består af en genstand designet til at få personen til at tænke over sit drikkeri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal drinks i en typisk uge
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighed af forbrug
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
sædvanligt antal drinks pr. lejlighed
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Hyppighed af indtagelse af 5 eller flere drinks ved én lejlighed
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
højeste antal drinks ved én lejlighed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2010
Først opslået (SKØN)
12. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 088/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlige feedback-tekstbeskeder
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
University of HoustonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Loyola Marymount UniversityUniversity of HoustonRekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelse | College Drikke | Mindreårige drikkerForenede Stater
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoAfsluttetFysisk aktivitet | Søvn | Stillesiddende adfærd | SkærmtidForenede Stater
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholforbrugForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCollege studerende drikkerForenede Stater