- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01180829
Estudio piloto de intervenciones breves de mensajes de texto para bebedores problemáticos
29 de agosto de 2012 actualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Este estudio proporcionará una prueba piloto de dos intervenciones diferentes de mensajes de texto para bebedores problemáticos.
Los participantes serán reclutados mediante una encuesta telefónica de la población general.
Los participantes en un grupo de control (que no recibirán mensajes de texto) se compararán con los participantes que reciben uno de dos tipos diferentes de paquetes de mensajes de texto (12 mensajes de texto enviados una vez por semana en cada uno): una serie de mensajes de texto de retroalimentación personalizados o un serie de mensajes de prueba para aumentar la conciencia (es decir, mensajes que mantienen en la mente de los participantes la idea de reducir su consumo de alcohol).
Se hará un seguimiento de los participantes en las tres condiciones diferentes dentro de tres meses para evaluar los cambios en el consumo de alcohol.
Se predice que los participantes que reciben cualquiera de los paquetes de mensajes de texto informarán una reducción en el consumo de alcohol en comparación con los participantes en la condición de control que no reciben ningún mensaje de texto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Ontario
- 19 años de edad o más
- Haber consumido alcohol en el mes anterior a la encuesta telefónica.
- Una puntuación de 8 o más en la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
- Están dispuestos a participar en el seguimiento a los tres meses.
Criterio de exclusión:
•Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Condición de control
No se enviaron mensajes de texto de intervenciones
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EXPERIMENTAL: Mensajes de texto de retroalimentación personalizados
Una serie de 12 mensajes de texto, cada uno de los cuales contiene un elemento de retroalimentación personalizado sobre el consumo de alcohol de la persona.
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Una serie de 12 mensajes de texto, cada uno de los cuales contiene un elemento de retroalimentación personalizado sobre el consumo de alcohol de la persona.
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EXPERIMENTAL: Mensaje de texto de concientización
Una serie de 12 mensajes de texto, cada uno de los cuales contiene texto diseñado para que la persona piense en su forma de beber.
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Una serie de 12 mensajes de texto, cada uno de los cuales consta de un elemento diseñado para que la persona piense en su consumo de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de bebidas en una semana típica
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de consumo
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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número habitual de bebidas por ocasión
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Frecuencia de consumo de 5 o más tragos en una ocasión
Periodo de tiempo: tres meses
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tres meses
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mayor número de tragos en una ocasión
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 088/2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .