- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01181635
Může psychoterapie snížit absenci nemocí?
8. srpna 2019 aktualizováno: Lovisenberg Diakonale Hospital
Účelem této studie je prozkoumat, zda psychoterapie může snížit nepřítomnost v nemoci.
Přehled studie
Detailní popis
Absence z důvodu nemoci kvůli psychiatrickým problémům je v Norsku považována za rostoucí problém.
Provádí se jen malý výzkum, aby se zjistilo, zda psychoterapie může snížit absenci nemoci.
Od roku 2007 existuje v Norsku vládou podporovaný program (Raskere tilbake), jehož cílem je snížit nepřítomnost v nemoci.
Tato studie zkoumá, zda psychoterapie v rámci tohoto programu, poskytovaná na ambulanci, skutečně snižuje nepřítomnost v nemoci.
Míra absence se měří před, po a 6 měsíců po léčbě.
Jedná se o kvaziexperimentální studii, kde bude léčená skupina porovnávána se statistickou skupinou v obecné populaci, která je sociodemograficky podobná a má podobnou historii absence nemoci, ale nebyla léčena.
Měří se také změny v úrovních symptomů a kvality života.
Účastníci budou požádáni, aby popsali své pracovní prostředí, a to se bude týkat výsledných opatření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0440
- Lovisenberg diakonale sykehus, Lovisenberg DPS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující psychoterapii v Lovisenberg DPS/Raskere Tilbake
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Psychoterapie
Krátkodobé pychoterapie a/nebo psychoedukativní kurzy.
|
Standardní psychoterapie psychiatrických poruch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepřítomnost v nemoci
Časové okno: Před, po a 6 měsíců po léčbě.
|
Současný stav (pracovní nebo nemocný).
|
Před, po a 6 měsíců po léčbě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychiatrické příznaky
Časové okno: Před, po a 6 měsíců po léčbě.
|
CORE-OM.
|
Před, po a 6 měsíců po léčbě.
|
|
Kvalita života (QALY)
Časové okno: Před, po a 6 měsíců po léčbě.
|
15 D
|
Před, po a 6 měsíců po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bjørn Lau, phd, Lovisenberg Diakonale Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Victor M, Lau B, Ruud T. Predictors of Return to Work 6 Months After the End of Treatment in Patients with Common Mental Disorders: A Cohort Study. J Occup Rehabil. 2018 Sep;28(3):548-558. doi: 10.1007/s10926-017-9747-5.
- Victor M, Lau B, Ruud T. Predictors of return to work among patients in treatment for common mental disorders: a pre-post study. BMC Public Health. 2017 Jul 18;18(1):27. doi: 10.1186/s12889-017-4581-4. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
13. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/494 (REK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie