- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01181635
Czy psychoterapia może zmniejszyć absencję chorobową?
8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Lovisenberg Diakonale Hospital
Celem tego badania jest zbadanie, czy psychoterapia może zmniejszyć absencję chorobową.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Absencja chorobowa spowodowana problemami psychicznymi jest uważana za narastający problem w Norwegii.
Przeprowadza się niewiele badań w celu sprawdzenia, czy psychoterapia może zmniejszyć absencję chorobową.
Od 2007 r. w Norwegii istnieje program sponsorowany przez rząd (Raskere tilbake), którego celem jest ograniczenie absencji chorobowej.
Niniejsze badanie sprawdza, czy psychoterapia w ramach tego programu, prowadzona w warunkach ambulatoryjnych, faktycznie zmniejsza absencję chorobową.
Poziom absencji jest mierzony przed, po i 6 miesięcy po leczeniu.
Jest to badanie quasi-eksperymentalne, w którym grupa leczona zostanie porównana z grupą statystyczną w populacji ogólnej, która jest podobna społeczno-demograficznie i ma podobną historię absencji chorobowej, ale nie była leczona.
Mierzone będą również zmiany poziomu objawów i jakości życia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie swojego środowiska pracy, co będzie związane z miarami wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0440
- Lovisenberg diakonale sykehus, Lovisenberg DPS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani psychoterapii w Lovisenberg DPS/Raskere Tilbake
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Psychoterapia
Krótkoterminowe kursy psychoterapeutyczne i/lub psychoedukacyjne.
|
Standardowa psychoterapia zaburzeń psychicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Absencja chorobowa
Ramy czasowe: Przed, po i 6 miesięcy po leczeniu.
|
Obecny status (praca lub choroba).
|
Przed, po i 6 miesięcy po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: Przed, po i 6 miesięcy po leczeniu.
|
CORE-OM.
|
Przed, po i 6 miesięcy po leczeniu.
|
Jakość życia (QALY)
Ramy czasowe: Przed, po i 6 miesięcy po leczeniu.
|
15 D
|
Przed, po i 6 miesięcy po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bjørn Lau, phd, Lovisenberg Diakonale Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Victor M, Lau B, Ruud T. Predictors of Return to Work 6 Months After the End of Treatment in Patients with Common Mental Disorders: A Cohort Study. J Occup Rehabil. 2018 Sep;28(3):548-558. doi: 10.1007/s10926-017-9747-5.
- Victor M, Lau B, Ruud T. Predictors of return to work among patients in treatment for common mental disorders: a pre-post study. BMC Public Health. 2017 Jul 18;18(1):27. doi: 10.1186/s12889-017-4581-4. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/494 (REK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei