- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01181635
Kan psychotherapie het ziekteverzuim verminderen?
8 augustus 2019 bijgewerkt door: Lovisenberg Diakonale Hospital
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of psychotherapie het ziekteverzuim kan terugdringen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekteverzuim vanwege psychiatrische problemen wordt in Noorwegen als een groeiend probleem beschouwd.
Er is weinig onderzoek gedaan naar de vraag of psychotherapie het ziekteverzuim kan terugdringen.
Sinds 2007 is er in Noorwegen een door de overheid gesponsord programma (Raskere tilbake) gericht op het terugdringen van het ziekteverzuim.
In dit onderzoek wordt onderzocht of psychotherapie binnen dit programma, uitgevoerd op een polikliniek, het ziekteverzuim daadwerkelijk vermindert.
Het ziekteverzuim wordt gemeten voor, na en 6 maanden na de behandeling.
Dit is een quasi-experimenteel onderzoek, waarbij de behandelingsgroep zal worden vergeleken met een statistische groep in de algemene bevolking, die sociaal-demografisch vergelijkbaar is en een vergelijkbare geschiedenis van ziekteverzuim heeft maar niet in behandeling is geweest.
Veranderingen in de niveaus van symptomen en kwaliteit van leven zullen ook worden gemeten.
De deelnemers wordt gevraagd hun werkomgeving te beschrijven, en dit wordt gerelateerd aan uitkomstmaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0440
- Lovisenberg diakonale sykehus, Lovisenberg DPS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die psychotherapie krijgen bij Lovisenberg DPS/Raskere Tilbake
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Psychotherapie
Kortdurende psychotherapie en/of psycho-educatieve cursussen.
|
Standaard psychotherapie voor psychiatrische stoornissen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteverlof
Tijdsspanne: Voor, na en 6 maanden na de behandeling.
|
Huidige status (werkend of ziek).
|
Voor, na en 6 maanden na de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Voor, na en 6 maanden na de behandeling.
|
KERN-OM.
|
Voor, na en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Kwaliteit van leven (QALY)
Tijdsspanne: Voor, na en 6 maanden na de behandeling.
|
15 D
|
Voor, na en 6 maanden na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bjørn Lau, phd, Lovisenberg Diakonale Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Victor M, Lau B, Ruud T. Predictors of Return to Work 6 Months After the End of Treatment in Patients with Common Mental Disorders: A Cohort Study. J Occup Rehabil. 2018 Sep;28(3):548-558. doi: 10.1007/s10926-017-9747-5.
- Victor M, Lau B, Ruud T. Predictors of return to work among patients in treatment for common mental disorders: a pre-post study. BMC Public Health. 2017 Jul 18;18(1):27. doi: 10.1186/s12889-017-4581-4. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/494 (REK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .