Prospektivní studie o výskytu adrenální krize u pacientů s chronickou adrenální insuficiencí
3. ledna 2014 aktualizováno: Bruno Allolio, University of Wuerzburg
Prospektivní kohortová studie o výskytu adrenální krize u pacientů s chronickou adrenální insuficiencí
Prospektivní studie k hodnocení incidence, příčin a potenciálních rizikových faktorů adrenální krize u pacientů s chronickou adrenální insuficiencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o prospektivní studii sledující pacienty s chronickou nedostatečností nadledvin tak, že je kontaktujeme každých 6 měsíců prostřednictvím dotazníků a telefonu.
Dotazníky hodnotí výskyt a příčiny adrenální krize, frekvenci hospitalizací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
444
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, D-10117
- University of Berlin
-
Wuerzburg, Německo, D-97080
- University of Wuerzburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělých pacientů s chronickým sekundárním nebo primárním selháním nadledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická primární nebo sekundární adrenální insuficience vyžadující substituční terapii glukokortikoidy
Kritéria vyloučení:
- adrenokortikální karcinom
- dlouhodobá léčba glukokortikoidy nad 7,5 mg ekvivalentní dávky prednisonu z jiných důvodů, než je adrenální insuficience
- věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt adrenální krize
Časové okno: během studijního období
|
během studijního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: během studijního období
|
během studijního období
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přijetí do nemocnice
Časové okno: během studijního období
|
během studijního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WueAC17/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .