Prospektywne badanie dotyczące częstości występowania przełomu nadnerczowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nadnerczy
3 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Bruno Allolio, University of Wuerzburg
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące częstości występowania przełomu nadnerczowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nadnerczy
Prospektywne badanie oceniające częstość występowania, przyczyny i potencjalne czynniki ryzyka przełomu nadnerczowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością kory nadnerczy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie pacjentów z przewlekłą niewydolnością kory nadnerczy poprzez kontaktowanie się z nimi co 6 miesięcy za pomocą kwestionariuszy i telefonu.
Kwestionariusze oceniają częstość występowania i przyczyny przełomu nadnerczowego, częstość hospitalizacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
444
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, D-10117
- University of Berlin
-
Wuerzburg, Niemcy, D-97080
- University of Wuerzburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów z przewlekłą wtórną lub pierwotną niewydolnością nadnerczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekła pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy wymagająca leczenia substytucyjnego glikokortykosteroidami
Kryteria wyłączenia:
- rak kory nadnerczy
- długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami w dawce równoważnej powyżej 7,5 mg prednizonu z przyczyn innych niż niewydolność kory nadnerczy
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania przełomu nadnerczowego
Ramy czasowe: w okresie studiów
|
w okresie studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: w okresie studiów
|
w okresie studiów
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: w okresie studiów
|
w okresie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WueAC17/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .