- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01184209
Estudio prospectivo sobre la incidencia de crisis suprarrenal en pacientes con insuficiencia suprarrenal crónica
3 de enero de 2014 actualizado por: Bruno Allolio, University of Wuerzburg
Estudio de cohorte prospectivo sobre la incidencia de crisis suprarrenal en pacientes con insuficiencia suprarrenal crónica
Estudio prospectivo para evaluar la incidencia, las causas y los posibles factores de riesgo de crisis suprarrenal en pacientes con insuficiencia suprarrenal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo que sigue a pacientes con insuficiencia suprarrenal crónica contactándolos cada 6 meses a través de cuestionarios y teléfono.
Los cuestionarios evalúan la incidencia y las causas de la crisis suprarrenal, la frecuencia de hospitalización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
444
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, D-10117
- University of Berlin
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Wuerzburg, Alemania, D-97080
- University of Wuerzburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes adultos con insuficiencia suprarrenal crónica secundaria o primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria crónica que requiere terapia de sustitución con glucocorticoides
Criterio de exclusión:
- carcinoma adrenocortical
- tratamiento a largo plazo con glucocorticoides por encima de una dosis equivalente de prednisona de 7,5 mg por otras razones además de la insuficiencia suprarrenal
- edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de crisis suprarrenal
Periodo de tiempo: durante el periodo de estudio
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durante el periodo de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mortalidad
Periodo de tiempo: durante el periodo de estudio
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durante el periodo de estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: durante el periodo de estudio
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durante el periodo de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WueAC17/07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .