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Estudio prospectivo sobre la incidencia de crisis suprarrenal en pacientes con insuficiencia suprarrenal crónica

3 de enero de 2014 actualizado por: Bruno Allolio, University of Wuerzburg

Estudio de cohorte prospectivo sobre la incidencia de crisis suprarrenal en pacientes con insuficiencia suprarrenal crónica

Estudio prospectivo para evaluar la incidencia, las causas y los posibles factores de riesgo de crisis suprarrenal en pacientes con insuficiencia suprarrenal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo que sigue a pacientes con insuficiencia suprarrenal crónica contactándolos cada 6 meses a través de cuestionarios y teléfono. Los cuestionarios evalúan la incidencia y las causas de la crisis suprarrenal, la frecuencia de hospitalización.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

444

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, D-10117
        • University of Berlin
      • Wuerzburg, Alemania, D-97080
        • University of Wuerzburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes adultos con insuficiencia suprarrenal crónica secundaria o primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria crónica que requiere terapia de sustitución con glucocorticoides

Criterio de exclusión:

  • carcinoma adrenocortical
  • tratamiento a largo plazo con glucocorticoides por encima de una dosis equivalente de prednisona de 7,5 mg por otras razones además de la insuficiencia suprarrenal
  • edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de crisis suprarrenal
Periodo de tiempo: durante el periodo de estudio
durante el periodo de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: durante el periodo de estudio
durante el periodo de estudio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: durante el periodo de estudio
durante el periodo de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WueAC17/07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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