- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01184209
Studio prospettico sull'incidenza della crisi surrenalica nei pazienti con insufficienza surrenalica cronica
3 gennaio 2014 aggiornato da: Bruno Allolio, University of Wuerzburg
Studio prospettico di coorte sull'incidenza della crisi surrenalica nei pazienti con insufficienza surrenalica cronica
Studio prospettico per valutare incidenza, cause e potenziali fattori di rischio per crisi surrenalica in pazienti con insufficienza surrenalica cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico che segue i pazienti con insufficienza surrenalica cronica contattandoli ogni 6 mesi tramite questionari e telefono.
I questionari valutano l'incidenza e le cause delle crisi surrenaliche, la frequenza dei ricoveri.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
444
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, D-10117
- University of Berlin
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Wuerzburg, Germania, D-97080
- University of Wuerzburg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti adulti con insufficienza surrenalica cronica secondaria o primaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insufficienza surrenalica cronica primaria o secondaria che richieda terapia sostitutiva con glucocorticoidi
Criteri di esclusione:
- carcinoma surrenalico
- trattamento a lungo termine con glucocorticoidi superiore alla dose equivalente di 7,5 mg di prednisone per motivi diversi dall'insufficienza surrenalica
- età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza di crisi surrenaliche
Lasso di tempo: durante il periodo di studio
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durante il periodo di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: durante il periodo di studio
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durante il periodo di studio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: durante il periodo di studio
|
durante il periodo di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WueAC17/07
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