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Studio prospettico sull'incidenza della crisi surrenalica nei pazienti con insufficienza surrenalica cronica

3 gennaio 2014 aggiornato da: Bruno Allolio, University of Wuerzburg

Studio prospettico di coorte sull'incidenza della crisi surrenalica nei pazienti con insufficienza surrenalica cronica

Studio prospettico per valutare incidenza, cause e potenziali fattori di rischio per crisi surrenalica in pazienti con insufficienza surrenalica cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico che segue i pazienti con insufficienza surrenalica cronica contattandoli ogni 6 mesi tramite questionari e telefono. I questionari valutano l'incidenza e le cause delle crisi surrenaliche, la frequenza dei ricoveri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

444

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, D-10117
        • University of Berlin
      • Wuerzburg, Germania, D-97080
        • University of Wuerzburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti con insufficienza surrenalica cronica secondaria o primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza surrenalica cronica primaria o secondaria che richieda terapia sostitutiva con glucocorticoidi

Criteri di esclusione:

  • carcinoma surrenalico
  • trattamento a lungo termine con glucocorticoidi superiore alla dose equivalente di 7,5 mg di prednisone per motivi diversi dall'insufficienza surrenalica
  • età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di crisi surrenaliche
Lasso di tempo: durante il periodo di studio
durante il periodo di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: durante il periodo di studio
durante il periodo di studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: durante il periodo di studio
durante il periodo di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WueAC17/07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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