Prospektiv studie av forekomsten av binyrekrise hos pasienter med kronisk binyrebarksvikt
3. januar 2014 oppdatert av: Bruno Allolio, University of Wuerzburg
Prospektiv kohortstudie om forekomsten av binyrekrise hos pasienter med kronisk binyrebarksvikt
Prospektiv studie for å evaluere forekomst, årsaker og potensielle risikofaktorer for binyrekrise hos pasienter med kronisk binyrebarksvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie som følger pasienter med kronisk binyrebarksvikt ved å kontakte dem hver 6. måned via spørreskjemaer og telefon.
Spørreskjemaer vurderer forekomst og årsaker til binyrekrise, hyppighet av sykehusinnleggelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
444
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, D-10117
- University of Berlin
-
Wuerzburg, Tyskland, D-97080
- University of Wuerzburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter med kronisk sekundær eller primær binyresvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kronisk primær eller sekundær binyrebarksvikt som krever glukokortikoid substitusjonsterapi
Ekskluderingskriterier:
- binyrebarkkarsinom
- langtidsbehandling med glukokortikoid over 7,5 mg prednisonekvivalent dose av andre årsaker enn binyrebarksvikt
- alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av binyrekrise
Tidsramme: i studietiden
|
i studietiden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: i studietiden
|
i studietiden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sykehusinnleggelse
Tidsramme: i studietiden
|
i studietiden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WueAC17/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .