- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01184209
Prospektiv undersøgelse af forekomsten af binyrekrise hos patienter med kronisk binyrebarkinsufficiens
3. januar 2014 opdateret af: Bruno Allolio, University of Wuerzburg
Prospektiv kohorteundersøgelse om forekomsten af binyrekrise hos patienter med kronisk binyrebarkinsufficiens
Prospektiv undersøgelse for at evaluere forekomst, årsager og potentielle risikofaktorer for binyrekrise hos patienter med kronisk binyrebarkinsufficiens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse, der følger patienter med kronisk binyrebarkinsufficiens ved at kontakte dem hver 6. måned via spørgeskemaer og telefon.
Spørgeskemaer vurderer forekomst og årsager til binyrekrise, hyppighed af indlæggelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
444
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, D-10117
- University of Berlin
-
Wuerzburg, Tyskland, D-97080
- University of Wuerzburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter med kronisk sekundær eller primær binyresvigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens, der kræver glukokortikoid substitutionsterapi
Ekskluderingskriterier:
- binyrebarkcarcinom
- langtidsbehandling med glukokortikoid over 7,5 mg prednisonækvivalent dosis af andre årsager end binyrebarkinsufficiens
- alder < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af binyrekrise
Tidsramme: i studietiden
|
i studietiden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: i studietiden
|
i studietiden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: i studietiden
|
i studietiden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2010
Først opslået (Skøn)
18. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WueAC17/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adrenal insufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Peking University First HospitalRekrutteringAdrenal Incidentalomas | Thorax CT-scanningKina
-
Wuerzburg University HospitalEuropean Network for the Study of Adrenal TumorsAktiv, ikke rekrutterendeAdrenal IncidentalomaTyskland, Italien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetAdrenal tilstrækkelighedForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetAdrenal cortex neoplasmerKalkun
-
Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetAdrenal Incidentaloma | Hypercortisolisme
-
University of ArkansasAfsluttetAdrenal insufficiensForenede Stater
-
University Medical Center GroningenRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; UMC... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBinyrebarkcarcinom | Adrenal IncidentalomaHolland
-
Bnai Zion Medical CenterUkendtAdrenal cortex neoplasmer | Adrenal Cortex Sygdomme
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCushings syndrom | Adrenal IncidentalomasItalien