- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01184209
Prospektiv studie om förekomsten av binjurekris hos patienter med kronisk binjurebarksvikt
3 januari 2014 uppdaterad av: Bruno Allolio, University of Wuerzburg
Prospektiv kohortstudie om förekomsten av binjurekris hos patienter med kronisk binjurebarkinsufficiens
Prospektiv studie för att utvärdera incidens, orsaker och potentiella riskfaktorer för binjurekris hos patienter med kronisk binjurebarksvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv studie som följer patienter med kronisk binjurebarksvikt genom att kontakta dem var sjätte månad via frågeformulär och telefon.
Frågeformulär bedömer förekomst och orsaker till binjurekris, frekvens av sjukhusvistelse.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
444
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, D-10117
- University of Berlin
-
Wuerzburg, Tyskland, D-97080
- University of Wuerzburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter med kronisk sekundär eller primär binjuresvikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk primär eller sekundär binjurebarksvikt som kräver glukokortikoidsubstitutionsterapi
Exklusions kriterier:
- binjurebarkcarcinom
- långtidsbehandling med glukokortikoid över 7,5 mg prednisonekvivalent dos av andra orsaker än binjurebarksvikt
- ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förekomst av binjurekris
Tidsram: under studietiden
|
under studietiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
dödlighet
Tidsram: under studietiden
|
under studietiden
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sjukhusintagning
Tidsram: under studietiden
|
under studietiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
18 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WueAC17/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adrenal insufficiens
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia; University of...Okänd
-
Chongqing Medical UniversityAvslutad
-
Wuerzburg University HospitalEuropean Network for the Study of Adrenal TumorsAktiv, inte rekryterandeAdrenal IncidentalomaTyskland, Italien
-
Region SkaneAvslutadKortisol överproduktion | Adrenal IncidentalomaSverige
-
Istanbul UniversityAvslutadAdrenal Cortex NeoplasmerKalkon
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekryteringAdrenal Incidentaloma | Subklinisk hyperkortisolismKina
-
University of Roma La SapienzaRekryteringBinjuretumör | Adrenal Incidentaloma | HyperkortisolismItalien
-
University Medical Center GroningenRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; UMC... och andra samarbetspartnersRekryteringBinjurebarkcarcinom | Adrenal IncidentalomaNederländerna
-
University of ArkansasAvslutadAdrenal insufficiensFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicRecordati Rare DiseasesHar inte rekryterat ännuMild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna