Prospectief onderzoek naar de incidentie van bijniercrisis bij patiënten met chronische bijnierinsufficiëntie
3 januari 2014 bijgewerkt door: Bruno Allolio, University of Wuerzburg
Prospectieve cohortstudie naar de incidentie van bijniercrisis bij patiënten met chronische bijnierinsufficiëntie
Prospectieve studie om incidentie, oorzaken en mogelijke risicofactoren voor bijniercrisis bij patiënten met chronische bijnierinsufficiëntie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie waarbij patiënten met chronische bijnierinsufficiëntie worden gevolgd door elke 6 maanden contact met hen op te nemen via vragenlijsten en telefoon.
Vragenlijsten beoordelen incidentie en oorzaken van bijniercrisis, frequentie van ziekenhuisopname.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
444
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, D-10117
- University of Berlin
-
Wuerzburg, Duitsland, D-97080
- University of Wuerzburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten met chronisch secundair of primair bijnierfalen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische primaire of secundaire bijnierinsufficiëntie die substitutietherapie met glucocorticoïden vereist
Uitsluitingscriteria:
- bijnierschorscarcinoom
- langdurige behandeling met glucocorticoïden hoger dan 7,5 mg prednison-equivalente dosis om andere redenen dan bijnierinsufficiëntie
- leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van bijniercrisis
Tijdsspanne: tijdens studieperiode
|
tijdens studieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: tijdens studieperiode
|
tijdens studieperiode
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tijdens studieperiode
|
tijdens studieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WueAC17/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .