Étude prospective sur l'incidence de la crise surrénalienne chez les patients atteints d'insuffisance surrénalienne chronique
3 janvier 2014 mis à jour par: Bruno Allolio, University of Wuerzburg
Étude de cohorte prospective sur l'incidence de la crise surrénalienne chez les patients atteints d'insuffisance surrénalienne chronique
Étude prospective pour évaluer l'incidence, les causes et les facteurs de risque potentiels de crise surrénalienne chez les patients atteints d'insuffisance surrénalienne chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective qui suit des patients atteints d'insuffisance surrénalienne chronique en les contactant tous les 6 mois via des questionnaires et par téléphone.
Des questionnaires évaluent l'incidence et les causes des crises surrénales, la fréquence des hospitalisations.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
444
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, D-10117
- University of Berlin
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Wuerzburg, Allemagne, D-97080
- University of Wuerzburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients adultes atteints d'insuffisance surrénalienne chronique secondaire ou primaire
La description
Critère d'intégration:
- insuffisance surrénalienne chronique primaire ou secondaire nécessitant un traitement de substitution aux glucocorticoïdes
Critère d'exclusion:
- carcinome corticosurrénalien
- traitement à long terme par glucocorticoïdes au-dessus de 7,5 mg de dose équivalente de prednisone pour d'autres raisons que l'insuffisance surrénalienne
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence de la crise surrénalienne
Délai: pendant la période d'études
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pendant la période d'études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité
Délai: pendant la période d'études
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pendant la période d'études
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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admission à l'hôpital
Délai: pendant la période d'études
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pendant la période d'études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2010
Première publication (Estimation)
18 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WueAC17/07
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