Проспективное исследование частоты адреналового криза у пациентов с хронической недостаточностью надпочечников
3 января 2014 г. обновлено: Bruno Allolio, University of Wuerzburg
Проспективное когортное исследование частоты адреналового криза у пациентов с хронической недостаточностью надпочечников
Проспективное исследование для оценки заболеваемости, причин и потенциальных факторов риска надпочечникового криза у пациентов с хронической надпочечниковой недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное исследование пациентов с хронической надпочечниковой недостаточностью путем опроса их каждые 6 месяцев с помощью опросников и по телефону.
Анкеты оценивают частоту и причины адреналовых кризов, частоту госпитализаций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
444
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, D-10117
- University of Berlin
-
Wuerzburg, Германия, D-97080
- University of Wuerzburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты с хронической вторичной или первичной надпочечниковой недостаточностью
Описание
Критерии включения:
- хроническая первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность, требующая заместительной терапии глюкокортикоидами
Критерий исключения:
- адренокортикальная карцинома
- длительное лечение глюкокортикоидами выше эквивалентной дозы преднизолона 7,5 мг по другим причинам, кроме надпочечниковой недостаточности
- возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота адреналового криза
Временное ограничение: во время учебы
|
во время учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: во время учебы
|
во время учебы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
госпитализация
Временное ограничение: во время учебы
|
во время учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WueAC17/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .