Prospektive Studie zur Häufigkeit von Nebennierenkrisen bei Patienten mit chronischer Nebenniereninsuffizienz
3. Januar 2014 aktualisiert von: Bruno Allolio, University of Wuerzburg
Prospektive Kohortenstudie zur Häufigkeit von Nebennierenkrisen bei Patienten mit chronischer Nebenniereninsuffizienz
Prospektive Studie zur Bewertung der Inzidenz, Ursachen und potenziellen Risikofaktoren einer Nebennierenkrise bei Patienten mit chronischer Nebenniereninsuffizienz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie zur Beobachtung von Patienten mit chronischer Nebenniereninsuffizienz, bei der sie alle 6 Monate über Fragebögen und Telefon kontaktiert werden.
Fragebögen bewerten die Häufigkeit und Ursachen von Nebennierenkrisen sowie die Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
444
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, D-10117
- University of Berlin
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Wuerzburg, Deutschland, D-97080
- University of Wuerzburg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
erwachsene Patienten mit chronischer sekundärer oder primärer Nebenniereninsuffizienz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische primäre oder sekundäre Nebenniereninsuffizienz, die eine Glukokortikoid-Substitutionstherapie erfordert
Ausschlusskriterien:
- Nebennierenrindenkarzinom
- Langzeitbehandlung mit Glukokortikoiden über 7,5 mg Prednisonäquivalentdosis aus anderen Gründen als Nebenniereninsuffizienz
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auftreten einer Nebennierenkrise
Zeitfenster: während der Studienzeit
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während der Studienzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: während der Studienzeit
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während der Studienzeit
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einlieferung ins Krankenhaus
Zeitfenster: während der Studienzeit
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während der Studienzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WueAC17/07
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