Projekt Tweens to Teens ve státě Penn (T2T@PSU)
4. ledna 2018 aktualizováno: Sheri Berenbaum, Penn State University
„Vývoj pohlaví v rané adolescenci: Prenatální hormony a rodinná socializace“
Cílem této studie je pomoci vyšetřovatelům porozumět více o vývoji charakteristik souvisejících s tím, že jsou muži nebo ženy (to, co se nazývá vývoj pohlaví).
Vyšetřovatelé budou studovat dívky s vrozenou adrenální hyperplazií (CAH) ve věku 10 až 13 let, aby se dozvěděli více o zájmech a aktivitách dívek, jejich myšlenkách a pocitech, že jsou ženami, a rodinných vztazích.
To pomůže vyšetřovatelům porozumět tomu, jak je vývoj pohlaví utvářen hormony a rodinnými vztahy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tazatelé navštíví dívky u nich doma, když to rodině vyhovuje. Dívky budou odpovídat na otázky o věcech, které dělají a zajímají se o ně, o tom, jak myslí a cítí, a dokončí některé kognitivní úkoly. Dívky také poskytnou sliny, abychom mohli vyšetřit jejich hormony a určit mutaci genu CAH, kterou mají. Rodiče budou také požádáni o vyplnění dotazníků o vlastních aktivitách a zájmech a o chování jejich dcery.
Krátce po návštěvě domova budou tazatelé několik dní telefonovat dívkám a jejich rodičům a ptát se, co dívky během dne dělaly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
188
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- The Pennsylvania State University, Dept. of Psychology - Tweens to Teens Project
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budeme studovat dívky s formou vrozené adrenální hyperplazie (CAH) s deficiencí 21-hydroxylázy (21-OHD) ve věku 10 až 13 let. Součástí jsou i rodiče účastníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dívky s klasickým nebo neklasickým CAH kvůli 21-OHD
- Při prvním náboru budou dívky ve věku 10–13 let
- Mezi rodiče budou patřit biologické matky a otcové, stejně jako nevlastní rodiče a/nebo jiní opatrovníci/významní pečovatelé
- Věk rodičů/opatrovníků se může pohybovat od 18 let do 65 let.
Kritéria vyloučení:
- Dívky, které nejsou ve věkovém rozmezí 10–13 let při počátečním náboru
- CAH ne kvůli formě 21-OHD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dívky
Dívky s deficitem 21-hydroxylázy (21-OHD) vrozenou adrenální hyperplazií (CAH) ve věku 10-13 let
|
Dívky během domácího pohovoru odpovídají na otázky o aktivitách a zájmech, škole, pocitech z toho, že jsou dívkou, stadiu fyzického vývoje a rodinných vztazích, poskytují vzorky slin a účastní se telefonických rozhovorů, aby odpověděly na otázky o každodenních činnostech.
Rodiče vyplňují dotazníky o aktivitách, zájmech a chování své dcery, vzdělávacích cílech, rodinné demografii a vztazích, známkách, diagnóze a léčbě jejího CAH, svých vlastních aktivitách, zájmech a myšlenkách a pocitech ohledně toho, že jsou muži nebo ženy.
Rodiče během telefonických rozhovorů odpovídají na otázky týkající se každodenních aktivit jejich dcer.
|
|
Rodiče
Rodič, opatrovník nebo významný opatrovník dívek s CAH
|
Dívky během domácího pohovoru odpovídají na otázky o aktivitách a zájmech, škole, pocitech z toho, že jsou dívkou, stadiu fyzického vývoje a rodinných vztazích, poskytují vzorky slin a účastní se telefonických rozhovorů, aby odpověděly na otázky o každodenních činnostech.
Rodiče vyplňují dotazníky o aktivitách, zájmech a chování své dcery, vzdělávacích cílech, rodinné demografii a vztazích, známkách, diagnóze a léčbě jejího CAH, svých vlastních aktivitách, zájmech a myšlenkách a pocitech ohledně toho, že jsou muži nebo ženy.
Rodiče během telefonických rozhovorů odpovídají na otázky týkající se každodenních aktivit jejich dcer.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheri A Berenbaum, PhD, The Pennsylvania State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Gonadální poruchy
- Poruchy pohlavního vývoje
- Urogenitální abnormality
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolismus, vrozené chyby
- Onemocnění nadledvinek
- Metabolismus steroidů, vrozené chyby
- Hyperplazie
- Hyperplazie nadledvin, vrozená
- Adrenogenitální syndrom
Další identifikační čísla studie
- PSU ORP#30695
- 1R01HD057930-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .