Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tweens to Teens Project i Penn State (T2T@PSU)

4. januar 2018 oppdatert av: Sheri Berenbaum, Penn State University

"Kjønnsutvikling i tidlig ungdomsår: prenatale hormoner og familiesosialisering"

Målet med denne studien er å hjelpe etterforskere til å forstå mer om utviklingen av egenskaper knyttet til det å være mann eller kvinne (det som kalles kjønnsutvikling). Etterforskerne skal studere jenter med medfødt binyrehyperplasi (CAH) i alderen 10 til 13 år for å lære mer om jentenes interesser og aktiviteter, tanker og følelser rundt det å være kvinne, og familieforhold. Dette vil hjelpe etterforskere til å forstå hvordan kjønnsutviklingen er formet av hormoner og familieforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervjuer vil besøke jenter i hjemmet deres når det passer for familien. Jenter vil svare på spørsmål om tingene de gjør og er interessert i, hvordan de tenker og føler, og fullføre noen kognitive oppgaver. Jenter vil også gi spytt slik at vi kan undersøke hormonene deres og fastslå CAH-genmutasjonen de har. Foreldre vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om egne aktiviteter og interesser og om datterens oppførsel.

Kort tid etter hjemmebesøket vil intervjuere ringe jenter og foreldrene deres på flere dager og spørre hva jentene gjorde i løpet av dagen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

188

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • The Pennsylvania State University, Dept. of Psychology - Tweens to Teens Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi skal studere jenter med 21-hydroksylase-mangel (21-OHD) form for medfødt binyrehyperplasi (CAH) i alderen 10 til 13. Foreldre til deltakere er også inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jenter med klassisk eller ikke-klassisk CAH på grunn av 21-OHD
  • Jenter vil være i alderen 10-13 år ved førstegangsrekruttering
  • Foreldre vil inkludere biologiske mødre og fedre samt steforeldre og/eller andre foresatte/vesentlige omsorgspersoner
  • Foreldre/foresatte kan variere i alder fra 18 år til 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Jenter som ikke er innenfor aldersgruppen 10-13 år ved førstegangsrekruttering
  • CAH skyldes ikke 21-OHD-skjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Jenter
Jenter med 21-hydroksylase-mangel (21-OHD) medfødt adrenal hyperplasi (CAH) i alderen 10-13
Atferdsmessig: Spørreskjema/intervjuer
Jenter svarer på spørsmål om aktiviteter og interesser, skole, følelser rundt det å være jente, stadium av fysisk utvikling og familieforhold under et hjemmeintervju, gir spyttprøver og deltar i telefonintervjuer for å svare på spørsmål om daglige aktiviteter.
Atferdsmessig: Spørreskjema/intervjuer
Foreldre fyller ut spørreskjemaer om datterens aktiviteter, interesser og atferd, utdanningsmål, familiedemografi og relasjoner, karakterer, diagnose og behandling av hennes CAH, deres egne aktiviteter, interesser og tanker og følelser rundt det å være mann eller kvinne. Foreldre svarer på spørsmål under telefonintervjuer om datterens daglige aktiviteter.
Foreldre
Foreldre, verge eller viktige omsorgspersoner for jenter med CAH
Atferdsmessig: Spørreskjema/intervjuer
Jenter svarer på spørsmål om aktiviteter og interesser, skole, følelser rundt det å være jente, stadium av fysisk utvikling og familieforhold under et hjemmeintervju, gir spyttprøver og deltar i telefonintervjuer for å svare på spørsmål om daglige aktiviteter.
Atferdsmessig: Spørreskjema/intervjuer
Foreldre fyller ut spørreskjemaer om datterens aktiviteter, interesser og atferd, utdanningsmål, familiedemografi og relasjoner, karakterer, diagnose og behandling av hennes CAH, deres egne aktiviteter, interesser og tanker og følelser rundt det å være mann eller kvinne. Foreldre svarer på spørsmål under telefonintervjuer om datterens daglige aktiviteter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheri A Berenbaum, PhD, The Pennsylvania State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSU ORP#30695
  • 1R01HD057930-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt binyrehyperplasi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere