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Progetto Tweens to Teens alla Penn State (T2T@PSU)

4 gennaio 2018 aggiornato da: Sheri Berenbaum, Penn State University

"Sviluppo di genere nella prima adolescenza: ormoni prenatali e socializzazione familiare"

L'obiettivo di questo studio è aiutare i ricercatori a comprendere meglio lo sviluppo delle caratteristiche legate all'essere maschio o femmina (quello che viene chiamato sviluppo di genere). Gli investigatori studieranno ragazze con iperplasia surrenale congenita (CAH) di età compresa tra 10 e 13 anni per saperne di più sugli interessi e le attività delle ragazze, i pensieri e le sensazioni sull'essere donne e le relazioni familiari. Ciò aiuterà i ricercatori a comprendere i modi in cui lo sviluppo di genere è modellato dagli ormoni e dalle relazioni familiari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli intervistatori visiteranno le ragazze a casa loro quando è conveniente per la famiglia. Le ragazze risponderanno a domande sulle cose che fanno e a cui sono interessate, su come pensano e si sentono e completeranno alcuni compiti cognitivi. Le ragazze forniranno anche la saliva in modo che possiamo esaminare i loro ormoni e determinare la mutazione del gene CAH che hanno. Ai genitori verrà inoltre chiesto di compilare questionari sulle proprie attività e interessi e sul comportamento della figlia.

Poco dopo la visita domiciliare, gli intervistatori telefoneranno alle ragazze e ai loro genitori per diversi giorni e chiederanno cosa hanno fatto le ragazze durante il giorno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

188

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • The Pennsylvania State University, Dept. of Psychology - Tweens to Teens Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studieremo ragazze con la forma di iperplasia surrenalica congenita (CAH) da 21-idrossilasi (21-OHD) di età compresa tra 10 e 13 anni. Sono inclusi anche i genitori dei partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazze con CAH classica o non classica dovuta a 21-OHD
  • Le ragazze avranno un'età compresa tra 10 e 13 anni al momento del reclutamento iniziale
  • I genitori includeranno madri e padri biologici, nonché genitori acquisiti e/o altri tutori/tutori significativi
  • I genitori/tutori possono avere un'età compresa tra i 18 ei 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Ragazze che non rientrano nella fascia di età di 10-13 anni al momento dell'assunzione iniziale
  • CAH non dovuto al modulo 21-OHD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ragazze
Ragazze con iperplasia surrenale congenita (CAH) da deficit di 21-idrossilasi (21-OHD) di età compresa tra 10 e 13 anni
Comportamentale: Questionari/Interviste
Le ragazze rispondono a domande su attività e interessi, scuola, sentimenti riguardo all'essere una ragazza, fase dello sviluppo fisico e relazioni familiari durante un colloquio a casa, forniscono campioni di saliva e partecipano a interviste telefoniche per rispondere a domande sulle attività quotidiane.
Comportamentale: Questionari/Interviste
I genitori completano i questionari sulle attività, gli interessi e i comportamenti della figlia, gli obiettivi educativi, i dati demografici e le relazioni familiari, i voti, la diagnosi e il trattamento della sua CAH, le proprie attività, interessi, pensieri e sentimenti sull'essere maschio o femmina. I genitori rispondono alle domande durante le interviste telefoniche sulle attività quotidiane delle loro figlie.
Genitori
Genitore, tutore o custode significativo di ragazze con CAH
Comportamentale: Questionari/Interviste
Le ragazze rispondono a domande su attività e interessi, scuola, sentimenti riguardo all'essere una ragazza, fase dello sviluppo fisico e relazioni familiari durante un colloquio a casa, forniscono campioni di saliva e partecipano a interviste telefoniche per rispondere a domande sulle attività quotidiane.
Comportamentale: Questionari/Interviste
I genitori completano i questionari sulle attività, gli interessi e i comportamenti della figlia, gli obiettivi educativi, i dati demografici e le relazioni familiari, i voti, la diagnosi e il trattamento della sua CAH, le proprie attività, interessi, pensieri e sentimenti sull'essere maschio o femmina. I genitori rispondono alle domande durante le interviste telefoniche sulle attività quotidiane delle loro figlie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheri A Berenbaum, PhD, The Pennsylvania State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSU ORP#30695
  • 1R01HD057930-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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