- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01184651
Tweens to Teens Project Penn Statessa (T2T@PSU)
"Sukupuolen kehitys varhaisessa murrosiässä: synnytystä edeltävät hormonit ja perheen sosialisaatio"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Haastattelijat käyvät tyttöjen luona heidän kotonaan, kun se on perheelle sopivaa. Tytöt vastaavat kysymyksiin, mitä he tekevät ja mistä he ovat kiinnostuneita, miten he ajattelevat ja tuntevat, ja suorittavat joitain kognitiivisia tehtäviä. Tytöt tarjoavat myös sylkeä, jotta voimme tutkia heidän hormonejaan ja määrittää heillä olevan CAH-geenimutaation. Vanhempia pyydetään myös täyttämään omaa toimintaansa ja kiinnostuksen kohteitaan sekä tyttärensä käyttäytymistä koskevat kyselylomakkeet.
Pian kotikäynnin jälkeen haastattelijat soittavat tytöille ja heidän vanhemmilleen useana päivänä ja kysyvät, mitä tytöt tekivät päivän aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University, Dept. of Psychology - Tweens to Teens Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tytöt, joilla on klassinen tai ei-klassinen CAH 21-OHD:n vuoksi
- Tytöt ovat 10-13-vuotiaita ensimmäisen rekrytoinnin yhteydessä
- Vanhempia ovat biologiset äidit ja isät sekä puolivanhemmat ja/tai muut huoltajat/merkittävät huoltajat
- Vanhemmat/huoltajat voivat olla iältään 18-vuotiaista 65-vuotiaisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tytöt, jotka eivät ole 10-13-vuotiaita ensimmäisessä rekrytointihetkessä
- CAH ei johdu 21-OHD-lomakkeesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tytöt
10-13-vuotiaat tytöt, joilla on 21-hydroksylaasipuutos (21-OHD) synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu (CAH)
|
Tytöt vastaavat kotihaastattelussa kysymyksiin aktiviteeteista ja kiinnostuksen kohteista, koulusta, tyttönä olemisesta, fyysisen kehityksen vaiheesta ja perhesuhteista, antavat sylkinäytteitä ja osallistuvat puhelinhaastatteluihin vastatakseen päivittäisiin toimiin liittyviin kysymyksiin.
Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet tyttärensä toiminnasta, kiinnostuksen kohteista ja käyttäytymisestä, koulutustavoitteista, perheiden demografisista tiedoista ja ihmissuhteista, arvosanoista, CAH:n diagnoosista ja hoidosta, omasta toiminnasta, kiinnostuksen kohteista sekä miehisyydestä tai naisesta olemisesta.
Vanhemmat vastaavat puhelinhaastatteluissa kysymyksiin tyttärensä päivittäisistä toiminnoista.
|
|
Vanhemmat
CAH-tyttöjen vanhempi, huoltaja tai merkittävä huoltaja
|
Tytöt vastaavat kotihaastattelussa kysymyksiin aktiviteeteista ja kiinnostuksen kohteista, koulusta, tyttönä olemisesta, fyysisen kehityksen vaiheesta ja perhesuhteista, antavat sylkinäytteitä ja osallistuvat puhelinhaastatteluihin vastatakseen päivittäisiin toimiin liittyviin kysymyksiin.
Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet tyttärensä toiminnasta, kiinnostuksen kohteista ja käyttäytymisestä, koulutustavoitteista, perheiden demografisista tiedoista ja ihmissuhteista, arvosanoista, CAH:n diagnoosista ja hoidosta, omasta toiminnasta, kiinnostuksen kohteista sekä miehisyydestä tai naisesta olemisesta.
Vanhemmat vastaavat puhelinhaastatteluissa kysymyksiin tyttärensä päivittäisistä toiminnoista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheri A Berenbaum, PhD, The Pennsylvania State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lisämunuaisten sairaudet
- Steroidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hyperplasia
- Lisämunuaisen hyperplasia, synnynnäinen
- Adrenogenitaalinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSU ORP#30695
- 1R01HD057930-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .