Proyecto de preadolescentes a adolescentes en Penn State (T2T@PSU)
4 de enero de 2018 actualizado por: Sheri Berenbaum, Penn State University
“Desarrollo de Género en la Primera Adolescencia: Hormonas Prenatales y Socialización Familiar”
El objetivo de este estudio es ayudar a los investigadores a comprender más sobre el desarrollo de características relacionadas con ser hombre o mujer (lo que se denomina desarrollo de género).
Los investigadores estudiarán a niñas con hiperplasia suprarrenal congénita (CAH, por sus siglas en inglés) de 10 a 13 años de edad para aprender más sobre los intereses y actividades de las niñas, pensamientos y sentimientos sobre ser mujer y relaciones familiares.
Esto ayudará a los investigadores a comprender las formas en que las hormonas y las relaciones familiares dan forma al desarrollo de género.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los entrevistadores visitarán a las niñas en su hogar cuando sea conveniente para la familia. Las niñas responderán preguntas sobre las cosas que hacen y en las que están interesadas, cómo piensan y sienten, y completarán algunas tareas cognitivas. Las niñas también proporcionarán saliva para que podamos examinar sus hormonas y determinar la mutación del gen CAH que tienen. También se les pedirá a los padres que completen cuestionarios sobre sus propias actividades e intereses y sobre el comportamiento de su hija.
Poco después de la visita domiciliaria, los entrevistadores telefonearán a las niñas ya sus padres durante varios días y les preguntarán qué hicieron las niñas durante el día.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
188
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University, Dept. of Psychology - Tweens to Teens Project
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiaremos a niñas con la forma de hiperplasia suprarrenal congénita (CAH) con deficiencia de 21-hidroxilasa (21-OHD) de 10 a 13 años de edad. También se incluyen los padres de los participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas con CAH clásica o no clásica por 21-OHD
- Las niñas tendrán entre 10 y 13 años en el momento del reclutamiento inicial.
- Los padres incluirán madres y padres biológicos, así como padrastros y/u otros tutores/cuidadores importantes
- Los padres/tutores pueden tener entre 18 y 65 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Niñas que no están dentro del rango de edad de 10 a 13 años en el momento del reclutamiento inicial
- CAH no debido al formulario 21-OHD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Chicas
Niñas con deficiencia de 21-hidroxilasa (21-OHD) hiperplasia suprarrenal congénita (CAH) de 10 a 13 años
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Las niñas responden preguntas sobre actividades e intereses, escuela, sentimientos acerca de ser una niña, etapa de desarrollo físico y relaciones familiares durante una entrevista en el hogar, proporcionan muestras de saliva y participan en entrevistas telefónicas para responder preguntas sobre actividades diarias.
Los padres completan cuestionarios sobre las actividades, intereses y comportamientos de su hija, metas educativas, datos demográficos y relaciones familiares, calificaciones, diagnóstico y tratamiento de su CAH, sus propias actividades, intereses y pensamientos y sentimientos acerca de ser hombre o mujer.
Los padres responden preguntas durante entrevistas telefónicas sobre las actividades diarias de sus hijas.
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Padres
Padre, tutor o cuidador importante de niñas con CAH
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Las niñas responden preguntas sobre actividades e intereses, escuela, sentimientos acerca de ser una niña, etapa de desarrollo físico y relaciones familiares durante una entrevista en el hogar, proporcionan muestras de saliva y participan en entrevistas telefónicas para responder preguntas sobre actividades diarias.
Los padres completan cuestionarios sobre las actividades, intereses y comportamientos de su hija, metas educativas, datos demográficos y relaciones familiares, calificaciones, diagnóstico y tratamiento de su CAH, sus propias actividades, intereses y pensamientos y sentimientos acerca de ser hombre o mujer.
Los padres responden preguntas durante entrevistas telefónicas sobre las actividades diarias de sus hijas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheri A Berenbaum, PhD, The Pennsylvania State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Metabolismo de esteroides, errores congénitos
- Hiperplasia
- Hiperplasia Suprarrenal Congénita
- Síndrome adrenogenital
Otros números de identificación del estudio
- PSU ORP#30695
- 1R01HD057930-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .