- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01184651
Projekt Tweens to Teens w Penn State (T2T@PSU)
„Rozwój płci we wczesnym okresie dojrzewania: hormony prenatalne i socjalizacja rodziny”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ankieterzy będą odwiedzać dziewczęta w ich domach, kiedy będzie to dogodne dla rodziny. Dziewczęta odpowiedzą na pytania dotyczące tego, co robią i czym się interesują, jak myślą i czują, a także wykonają niektóre zadania poznawcze. Dziewczęta dostarczą również ślinę, abyśmy mogli zbadać ich hormony i określić mutację genu CAH, którą mają. Rodzice zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących własnej aktywności i zainteresowań oraz zachowania córki.
Wkrótce po wizycie domowej ankieterzy będą przez kilka dni dzwonić do dziewcząt i ich rodziców i pytać, co dziewczęta robiły w ciągu dnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University, Dept. of Psychology - Tweens to Teens Project
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewczęta z klasycznym lub nieklasycznym CAH wywołanym przez 21-OHD
- Dziewczęta będą w wieku 10-13 lat w momencie wstępnej rekrutacji
- Rodzicami będą biologiczne matki i ojcowie, a także przybrani rodzice i/lub inni opiekunowie/znaczący opiekunowie
- Rodzice/opiekunowie mogą być w wieku od 18 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Dziewczęta, które w momencie naboru wstępnego nie mieszczą się w przedziale wiekowym 10-13 lat
- CAH nie wynika z postaci 21-OHD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dziewczyny
Dziewczęta z wrodzonym przerostem nadnerczy (CAH) z niedoborem 21-hydroksylazy (21-OHD) w wieku 10-13 lat
|
Dziewczęta podczas wywiadu domowego odpowiadają na pytania dotyczące zajęć i zainteresowań, szkoły, odczuć związanych z byciem dziewczynką, stadium rozwoju fizycznego i relacji rodzinnych, oddają próbki śliny oraz uczestniczą w wywiadach telefonicznych, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące codziennych czynności.
Rodzice wypełniają kwestionariusze dotyczące aktywności, zainteresowań i zachowań ich córki, celów edukacyjnych, danych demograficznych i relacji rodzinnych, ocen, diagnozy i leczenia jej CAH, własnych działań, zainteresowań oraz myśli i uczuć dotyczących bycia mężczyzną lub kobietą.
Rodzice podczas wywiadów telefonicznych odpowiadają na pytania dotyczące codziennych zajęć ich córek.
|
|
Rodzice
Rodzic, opiekun lub znaczący opiekun dziewcząt z CAH
|
Dziewczęta podczas wywiadu domowego odpowiadają na pytania dotyczące zajęć i zainteresowań, szkoły, odczuć związanych z byciem dziewczynką, stadium rozwoju fizycznego i relacji rodzinnych, oddają próbki śliny oraz uczestniczą w wywiadach telefonicznych, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące codziennych czynności.
Rodzice wypełniają kwestionariusze dotyczące aktywności, zainteresowań i zachowań ich córki, celów edukacyjnych, danych demograficznych i relacji rodzinnych, ocen, diagnozy i leczenia jej CAH, własnych działań, zainteresowań oraz myśli i uczuć dotyczących bycia mężczyzną lub kobietą.
Rodzice podczas wywiadów telefonicznych odpowiadają na pytania dotyczące codziennych zajęć ich córek.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheri A Berenbaum, PhD, The Pennsylvania State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby nadnerczy
- Metabolizm sterydów, błędy wrodzone
- Rozrost
- Przerost nadnerczy, wrodzony
- Zespół nadnerczy
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSU ORP#30695
- 1R01HD057930-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .