- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01184651
Проект «От подростков до подростков» в Пенсильванском университете (T2T@PSU)
«Гендерное развитие в раннем подростковом возрасте: пренатальные гормоны и семейная социализация»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интервьюеры навещают девочек в их доме, когда это удобно для семьи. Девочки ответят на вопросы о том, что они делают и чем интересуются, как они думают и чувствуют, а также выполнят некоторые познавательные задания. Девочки также сдадут слюну, чтобы мы могли проверить их гормоны и определить мутацию гена CAH, которая у них есть. Родителей также попросят заполнить анкеты об их собственной деятельности и интересах, а также о поведении их дочери.
Вскоре после посещения на дому интервьюеры в течение нескольких дней звонят девочкам и их родителям и спрашивают, чем девочки занимались в течение дня.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- The Pennsylvania State University, Dept. of Psychology - Tweens to Teens Project
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Девочки с классической или неклассической ВГН вследствие 21-OHD
- Девочки будут в возрасте 10-13 лет при первоначальном наборе
- Родители будут включать биологических матерей и отцов, а также отчимов и/или других опекунов/попечителей.
- Возраст родителей/опекунов может варьироваться от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Девочки, не достигшие возраста 10-13 лет при первоначальном наборе
- CAH не из-за формы 21-OHD
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Девушки
Девочки с дефицитом 21-гидроксилазы (21-OHD) и врожденной гиперплазией коры надпочечников (ВГКН) в возрасте 10–13 лет.
|
Девочки отвечают на вопросы о занятиях и интересах, школе, чувствах к девочке, стадии физического развития и семейных отношениях во время домашнего интервью, предоставляют образцы слюны и участвуют в телефонных интервью, чтобы ответить на вопросы о повседневной деятельности.
Родители заполняют анкеты о деятельности, интересах и поведении их дочери, образовательных целях, демографических данных и отношениях в семье, оценках, диагностике и лечении ее CAH, их собственной деятельности, интересах, а также мыслях и чувствах по поводу того, что они мужчины или женщины.
Во время телефонных интервью родители отвечают на вопросы о повседневной деятельности своих дочерей.
|
|
Родители
Родитель, опекун или существенный опекун девочек с CAH
|
Девочки отвечают на вопросы о занятиях и интересах, школе, чувствах к девочке, стадии физического развития и семейных отношениях во время домашнего интервью, предоставляют образцы слюны и участвуют в телефонных интервью, чтобы ответить на вопросы о повседневной деятельности.
Родители заполняют анкеты о деятельности, интересах и поведении их дочери, образовательных целях, демографических данных и отношениях в семье, оценках, диагностике и лечении ее CAH, их собственной деятельности, интересах, а также мыслях и чувствах по поводу того, что они мужчины или женщины.
Во время телефонных интервью родители отвечают на вопросы о повседневной деятельности своих дочерей.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheri A Berenbaum, PhD, The Pennsylvania State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания гонад
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Заболевания надпочечников
- Метаболизм стероидов, врожденные ошибки
- Гиперплазия
- Гиперплазия надпочечников, врожденная
- Адреногенитальный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- PSU ORP#30695
- 1R01HD057930-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .