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Projeto Tweens to Teens na Penn State (T2T@PSU)

4 de janeiro de 2018 atualizado por: Sheri Berenbaum, Penn State University

"Desenvolvimento de gênero no início da adolescência: hormônios pré-natais e socialização familiar"

O objetivo deste estudo é ajudar os pesquisadores a entender mais sobre o desenvolvimento de características relacionadas ao ser homem ou mulher (o que é chamado de desenvolvimento de gênero). Os investigadores estudarão meninas com hiperplasia adrenal congênita (CAH) de 10 a 13 anos para aprender mais sobre os interesses e atividades das meninas, pensamentos e sentimentos sobre ser mulher e relações familiares. Isso ajudará os investigadores a entender as maneiras pelas quais o desenvolvimento de gênero é moldado por hormônios e relações familiares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os entrevistadores visitarão as meninas em suas casas quando for conveniente para a família. As meninas responderão a perguntas sobre as coisas que fazem e nas quais estão interessadas, como pensam e sentem e completam algumas tarefas cognitivas. As meninas também fornecerão saliva para que possamos examinar seus hormônios e determinar a mutação do gene CAH que elas possuem. Os pais também serão solicitados a preencher questionários sobre suas próprias atividades e interesses e sobre o comportamento de suas filhas.

Logo após a visita domiciliar, os entrevistadores telefonarão para as meninas e seus pais durante vários dias e perguntarão o que as meninas fizeram durante o dia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

188

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University, Dept. of Psychology - Tweens to Teens Project

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudaremos meninas com a forma de deficiência de 21-hidroxilase (21-OHD) de hiperplasia adrenal congênita (HAC) com idade entre 10 e 13 anos. Os pais dos participantes também estão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninas com HAC clássica ou não clássica devido a 21-OHD
  • As meninas terão de 10 a 13 anos no recrutamento inicial
  • Os pais incluirão mães e pais biológicos, bem como padrastos e/ou outros tutores/cuidadores significativos
  • Os pais/responsáveis ​​podem ter entre 18 e 65 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Meninas que não estão na faixa etária de 10 a 13 anos no recrutamento inicial
  • CAH não devido ao formulário 21-OHD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Garotas
Meninas com deficiência de 21-hidroxilase (21-OHD) hiperplasia adrenal congênita (CAH) com idades entre 10 e 13 anos
As meninas respondem a perguntas sobre atividades e interesses, escola, sentimentos sobre ser uma menina, estágio de desenvolvimento físico e relações familiares durante uma entrevista domiciliar, fornecem amostras de saliva e participam de entrevistas por telefone para responder a perguntas sobre atividades diárias.
Os pais preenchem questionários sobre as atividades, interesses e comportamentos de suas filhas, objetivos educacionais, dados demográficos e relacionamentos familiares, notas, diagnóstico e tratamento de seu CAH, suas próprias atividades, interesses e pensamentos e sentimentos sobre ser homem ou mulher. Os pais respondem a perguntas durante entrevistas por telefone sobre as atividades diárias de suas filhas.
Pais
Pai, responsável ou cuidador significativo de meninas com HAC
As meninas respondem a perguntas sobre atividades e interesses, escola, sentimentos sobre ser uma menina, estágio de desenvolvimento físico e relações familiares durante uma entrevista domiciliar, fornecem amostras de saliva e participam de entrevistas por telefone para responder a perguntas sobre atividades diárias.
Os pais preenchem questionários sobre as atividades, interesses e comportamentos de suas filhas, objetivos educacionais, dados demográficos e relacionamentos familiares, notas, diagnóstico e tratamento de seu CAH, suas próprias atividades, interesses e pensamentos e sentimentos sobre ser homem ou mulher. Os pais respondem a perguntas durante entrevistas por telefone sobre as atividades diárias de suas filhas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sheri A Berenbaum, PhD, The Pennsylvania State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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