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Tweens to Teens-Projekt an der Penn State (T2T@PSU)

4. Januar 2018 aktualisiert von: Sheri Berenbaum, Penn State University

"Geschlechtsentwicklung in der frühen Adoleszenz: Pränatale Hormone und familiäre Sozialisation"

Das Ziel dieser Studie ist es, Forschern dabei zu helfen, mehr über die Entwicklung von Merkmalen zu verstehen, die mit dem Männlich- oder Weiblichsein zusammenhängen (was als Geschlechtsentwicklung bezeichnet wird). Die Ermittler werden Mädchen mit angeborener Nebennierenhyperplasie (CAH) im Alter von 10 bis 13 Jahren untersuchen, um mehr über die Interessen und Aktivitäten der Mädchen, Gedanken und Gefühle über das Frausein und familiäre Beziehungen zu erfahren. Dies wird den Ermittlern helfen zu verstehen, wie die Geschlechtsentwicklung durch Hormone und familiäre Beziehungen geprägt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interviewer besuchen Mädchen zu Hause, wenn es für die Familie passt. Mädchen beantworten Fragen zu den Dingen, die sie tun und an denen sie interessiert sind, wie sie denken und fühlen, und lösen einige kognitive Aufgaben. Mädchen werden auch Speichel abgeben, damit wir ihre Hormone untersuchen und die CAH-Genmutation bestimmen können, die sie haben. Die Eltern werden auch gebeten, Fragebögen über ihre eigenen Aktivitäten und Interessen sowie über das Verhalten ihrer Tochter auszufüllen.

Kurz nach dem Hausbesuch telefonieren Interviewer an mehreren Tagen mit den Mädchen und ihren Eltern und fragen, was die Mädchen tagsüber gemacht haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • The Pennsylvania State University, Dept. of Psychology - Tweens to Teens Project

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden Mädchen mit der 21-Hydroxylase-Mangel (21-OHD)-Form der angeborenen Nebennierenhyperplasie (CAH) im Alter von 10 bis 13 Jahren untersuchen. Eltern der Teilnehmer werden ebenfalls eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mädchen mit klassischer oder nicht-klassischer CAH aufgrund von 21-OHD
  • Die Mädchen sind bei der Ersteinstellung 10-13 Jahre alt
  • Zu den Eltern zählen leibliche Mütter und Väter sowie Stiefeltern und/oder andere Erziehungsberechtigte/wichtige Bezugspersonen
  • Das Alter der Eltern/Erziehungsberechtigten kann zwischen 18 und 65 Jahren liegen.

Ausschlusskriterien:

  • Mädchen, die bei der Ersteinstellung nicht zwischen 10 und 13 Jahre alt sind
  • CAH nicht aufgrund des 21-OHD-Formulars

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mädchen
Mädchen mit 21-Hydroxylase-Mangel (21-OHD) angeborener Nebennierenhyperplasie (CAH) im Alter von 10-13 Jahren
Verhalten: Fragebögen/Interviews
Mädchen beantworten Fragen zu Aktivitäten und Interessen, zur Schule, zu Gefühlen, ein Mädchen zu sein, zur körperlichen Entwicklung und zu familiären Beziehungen während eines Gesprächs zu Hause, geben Speichelproben ab und nehmen an Telefoninterviews teil, um Fragen zu täglichen Aktivitäten zu beantworten.
Verhalten: Fragebögen/Interviews
Eltern füllen Fragebögen über die Aktivitäten, Interessen und Verhaltensweisen ihrer Tochter, Bildungsziele, familiäre Demografie und Beziehungen, Noten, Diagnose und Behandlung ihrer CAH, ihre eigenen Aktivitäten, Interessen und Gedanken und Gefühle darüber aus, ob sie männlich oder weiblich sind. Eltern beantworten Fragen während Telefoninterviews über die täglichen Aktivitäten ihrer Töchter.
Eltern
Elternteil, Vormund oder wichtige Bezugsperson von Mädchen mit CAH
Verhalten: Fragebögen/Interviews
Mädchen beantworten Fragen zu Aktivitäten und Interessen, zur Schule, zu Gefühlen, ein Mädchen zu sein, zur körperlichen Entwicklung und zu familiären Beziehungen während eines Gesprächs zu Hause, geben Speichelproben ab und nehmen an Telefoninterviews teil, um Fragen zu täglichen Aktivitäten zu beantworten.
Verhalten: Fragebögen/Interviews
Eltern füllen Fragebögen über die Aktivitäten, Interessen und Verhaltensweisen ihrer Tochter, Bildungsziele, familiäre Demografie und Beziehungen, Noten, Diagnose und Behandlung ihrer CAH, ihre eigenen Aktivitäten, Interessen und Gedanken und Gefühle darüber aus, ob sie männlich oder weiblich sind. Eltern beantworten Fragen während Telefoninterviews über die täglichen Aktivitäten ihrer Töchter.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheri A Berenbaum, PhD, The Pennsylvania State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSU ORP#30695
  • 1R01HD057930-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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