Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uchovávání a výzkumné využití lidských biovzorků od pacientů s melanomem a klinické testování pro přidělení léčby

15. září 2025 aktualizováno: Douglas Johnson, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Účelem tohoto výzkumu je identifikovat biologické charakteristiky vyskytující se v iniciaci a progresi melanomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
  • Telefonní číslo: 800-811-8480

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Nábor
        • Vanderbitl-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Douglas Johnson, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s melanomem.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Patologicky prokázaná diagnóza melanomu.
  • Pacient musí mít test nebo postup, který má potenciál poskytnout zbylou tkáň, kterou lze uložit pro budoucí výzkumné účely, NEBO pacient již absolvoval diagnostický nebo terapeutický postup, ale který ještě nebyl osloven, aby se zúčastnil, je také způsobilý.

Kritéria vyloučení

  • Každý pacient s významnými kontraindikacemi k venepunkci (např. těžká anémie) bude z odběru krve vyloučen. Pokud však pacient poskytne souhlas a poskytne blok zalitý v parafínu nebo 10–15 neobarvených sklíček své tkáňové diagnózy, nebude z tohoto protokolu vyloučen.
  • Jakýkoli pacient, který není schopen nebo ochoten poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární změny v tkáni melanomu pacientů
Časové okno: ve 120 měsících
Tkáň se odebírá po souhlasu nebo po obdržení parafinového bloku, primárního cíle bude dosaženo, když budou všechny tkáně odebrány a analyzovány na závěr studie. Záměrem je pomoci pacientům a jejich ošetřujícímu lékaři při rozhodování o léčbě.
ve 120 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšete dobu mezi objednáním testu a zápisem výsledků do zdravotnické dokumentace
Časové okno: 120 měsíců
Zvýšit rychlost a podrobnosti profilování molekulárních mutací melanomu
120 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Johnson, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC MEL 09109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit