Stockage et utilisation pour la recherche d'échantillons biologiques humains provenant de patients atteints de mélanome et tests cliniques pour l'attribution d'un traitement
5 février 2024 mis à jour par: Douglas Johnson, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Le but de cette recherche est d'identifier les caractéristiques biologiques intervenant dans l'initiation et la progression du mélanome.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Numéro de téléphone: 800-811-8480
Lieux d'étude
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis
- Recrutement
- Vanderbitl-Ingram Cancer Center
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Contact:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Numéro de téléphone: 800-811-8480
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Chercheur principal:
- Douglas Johnson, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de mélanome.
La description
Critère d'intégration
- Diagnostic pathologiquement prouvé du mélanome.
- Le patient doit avoir un test ou une procédure qui a le potentiel de fournir des tissus restants qui peuvent être mis en banque à des fins de recherche future OU le patient a déjà subi une procédure diagnostique ou thérapeutique mais qui n'a pas encore été approché pour participer est également éligible.
Critère d'exclusion
- Tout patient présentant des contre-indications importantes à la ponction veineuse (par exemple, une anémie sévère) sera exclu des procédures de prélèvement sanguin. Cependant, si le patient donne son consentement et un bloc inclus en paraffine ou 10 à 15 lames non colorées de son diagnostic tissulaire, il ne sera pas exclu de ce protocole.
- Tout patient incapable ou refusant de donner son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements moléculaires dans les tissus de mélanome des patients
Délai: à 120 mois
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Les tissus sont collectés avec le consentement ou à la réception du bloc de paraffine, l'objectif principal sera atteint lorsque tous les tissus seront collectés et analysés à la fin de l'étude.
L'intention est d'aider les patients et leur médecin traitant lors de la prise de décisions thérapeutiques.
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à 120 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorer le délai entre la commande du test et la saisie des résultats dans les dossiers médicaux
Délai: 120 mois
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Pour améliorer la vitesse et le détail du profilage des mutations moléculaires du mélanome
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120 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Johnson, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2010
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2010
Première publication (Estimé)
21 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VICC MEL 09109
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