Melanoomapotilaiden ihmisen bionäytteiden varastointi ja tutkimuskäyttö ja kliininen testaus hoidon osoittamiseksi
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Douglas Johnson, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa melanooman alkaessa ja etenemisessä esiintyviä biologisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Puhelinnumero: 800-811-8480
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Vanderbitl-Ingram Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Puhelinnumero: 800-811-8480
-
Päätutkija:
- Douglas Johnson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on melanooma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Patologisesti todistettu melanooman diagnoosi.
- Potilaalla on oltava testi tai toimenpide, joka voi tuottaa ylijäänyttä kudosta, joka voidaan tallentaa tulevaa tutkimusta varten TAI potilaalle on jo tehty diagnostinen tai terapeuttinen toimenpide, mutta jota ei ole vielä pyydetty osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit
- Kaikki potilaat, joilla on merkittäviä vasta-aiheita laskimopunktiolle (esim. vaikea anemia), suljetaan pois verenkeräystoimenpiteistä. Jos potilas kuitenkin antaa suostumuksensa ja parafiiniin upotetun lohkon tai 10–15 värjäämätöntä objektilasia kudosdiagnoosistaan, häntä ei suljeta pois tästä protokollasta.
- Jokainen potilas, joka ei pysty tai halua antaa suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyylimuutokset potilaiden melanoomakudoksessa
Aikaikkuna: 120 kuukauden iässä
|
Kudos kerätään suostumuksella tai parafiinisalpauksen saatuaan, ensisijainen tavoite saavutetaan, kun kaikki kudokset kerätään ja analysoidaan tutkimuksen päätyttyä.
Tarkoituksena on auttaa potilaita ja heidän hoitavaa lääkäriään hoitopäätösten tekemisessä.
|
120 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidennä aikaa testin tilaamisen ja tulosten potilastietoihin kirjaamisen välillä
Aikaikkuna: 120 kuukautta
|
Parantaa melanooman molekyylimutaatioprofiloinnin nopeutta ja yksityiskohtia
|
120 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Johnson, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC MEL 09109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .