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Armazenamento e uso em pesquisa de amostras biológicas humanas de pacientes com melanoma e testes clínicos para atribuição de tratamento

15 de setembro de 2025 atualizado por: Douglas Johnson, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

O objetivo desta pesquisa é identificar as características biológicas que ocorrem na iniciação e progressão do melanoma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Melanoma

Intervenção / Tratamento

Outro: Coleta de tecidos e sangue

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
Número de telefone: 800-811-8480

Locais de estudo

Estados Unidos
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos
    - Recrutamento
    - Vanderbitl-Ingram Cancer Center
    - Contato:
      
      Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
      
      Número de telefone: 800-811-8480
    - Investigador principal:
      
      Douglas Johnson, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com melanoma.

Descrição

Critério de inclusão

Diagnóstico patologicamente comprovado de melanoma.
O paciente deve ter um teste ou procedimento que tenha o potencial de fornecer tecido restante que pode ser armazenado para fins de pesquisa futura OU o paciente já teve um procedimento diagnóstico ou terapêutico, mas que ainda não foi abordado para participar também é elegível.

Critério de exclusão

Qualquer paciente com contraindicações significativas para punção venosa (por exemplo, anemia grave) será excluído dos procedimentos de coleta de sangue. No entanto, se o paciente fornecer consentimento e um bloco embebido em parafina ou 10-15 lâminas não coradas de seu diagnóstico tecidual, ele não será excluído deste protocolo.
Qualquer paciente incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Outro
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alterações moleculares no tecido de melanoma de pacientes Prazo: aos 120 meses	O tecido é coletado mediante consentimento ou após o recebimento do bloco de parafina. O objetivo principal será alcançado quando todos os tecidos forem coletados e analisados na conclusão do estudo. A intenção é ajudar os pacientes e seus médicos assistentes na tomada de decisões de tratamento.	aos 120 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Melhorar o tempo entre a solicitação do exame e o registro dos resultados no prontuário Prazo: 120 meses	Para aumentar a velocidade e o detalhe do perfil de mutação molecular do melanoma	120 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Investigadores

Investigador principal: Douglas Johnson, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Yan C, Saleh N, Yang J, Nebhan CA, Vilgelm AE, Reddy EP, Roland JT, Johnson DB, Chen SC, Shattuck-Brandt RL, Ayers GD, Richmond A. Novel induction of CD40 expression by tumor cells with RAS/RAF/PI3K pathway inhibition augments response to checkpoint blockade. Mol Cancer. 2021 Jun 6;20(1):85. doi: 10.1186/s12943-021-01366-y.

Links úteis

Vanderbilt-Ingram Cancer Center, Find a Clinical Trial

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)