- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01205815
Lagerung und Forschungsverwendung menschlicher Bioproben von Melanompatienten und klinische Tests für die Zuweisung der Behandlung
15. September 2025 aktualisiert von: Douglas Johnson, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Der Zweck dieser Forschung ist es, biologische Merkmale zu identifizieren, die bei der Initiierung und Progression von Melanomen auftreten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Vanderbitl-Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
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Hauptermittler:
- Douglas Johnson, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Melanom.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Pathologisch gesicherte Diagnose des Melanoms.
- Der Patient muss über einen Test oder ein Verfahren verfügen, das das Potenzial hat, übrig gebliebenes Gewebe bereitzustellen, das für zukünftige Forschungszwecke gespeichert werden kann, ODER der Patient hat bereits ein diagnostisches oder therapeutisches Verfahren durchlaufen, wurde jedoch noch nicht zur Teilnahme aufgefordert, ist ebenfalls berechtigt.
Ausschlusskriterien
- Jeder Patient mit signifikanten Kontraindikationen für eine Venenpunktion (z. B. schwere Anämie) wird von Blutentnahmeverfahren ausgeschlossen. Wenn der Patient jedoch sein Einverständnis und einen in Paraffin eingebetteten Block oder 10-15 ungefärbte Objektträger seiner Gewebediagnose bereitstellt, wird er nicht von diesem Protokoll ausgeschlossen.
- Jeder Patient, der nicht in der Lage oder willens ist, seine Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Molekulare Veränderungen im Melanomgewebe von Patienten
Zeitfenster: bei 120 Monaten
|
Das Gewebe wird nach Zustimmung oder nach Erhalt des Parafinblocks entnommen. Das primäre Ziel wird erreicht, wenn alle Gewebe am Ende der Studie entnommen und analysiert werden.
Ziel ist es, Patienten und ihren behandelnden Arzt bei Behandlungsentscheidungen zu unterstützen.
|
bei 120 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbessern Sie die Zeit zwischen der Bestellung des Tests und der Eingabe der Ergebnisse in die Krankenakte
Zeitfenster: 120 Monate
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Um die Geschwindigkeit und Detailgenauigkeit der molekularen Mutationsprofilierung von Melanomen zu verbessern
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120 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas Johnson, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juni 2010
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hautkrankheiten
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Nävi und Melanome
- Hauttumoren
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Melanom
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Immunologische Techniken
- Immunologische Tests
- Histokompatibilitätstest
Andere Studien-ID-Nummern
- VICC MEL 09109
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