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Conservazione e uso della ricerca di campioni biologici umani da pazienti affetti da melanoma e test clinici per l'assegnazione del trattamento

15 settembre 2025 aggiornato da: Douglas Johnson, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Lo scopo di questa ricerca è identificare le caratteristiche biologiche che si verificano nell'inizio e nella progressione del melanoma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
  • Numero di telefono: 800-811-8480

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Vanderbitl-Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Numero di telefono: 800-811-8480
        • Investigatore principale:
          • Douglas Johnson, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con melanoma.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Diagnosi patologicamente provata di melanoma.
  • Il paziente deve avere un test o una procedura che ha il potenziale per fornire tessuto residuo che può essere conservato per scopi di ricerca futuri OPPURE il paziente ha già avuto una procedura diagnostica o terapeutica ma anche chi non è stato ancora contattato per partecipare è idoneo.

Criteri di esclusione

  • Qualsiasi paziente con controindicazioni significative alla venipuntura (ad esempio, grave anemia) sarà escluso dalle procedure di raccolta del sangue. Tuttavia, se il paziente fornisce il consenso e un blocco incluso in paraffina o 10-15 vetrini non colorati della sua diagnosi tissutale, non sarà escluso da questo protocollo.
  • Qualsiasi paziente incapace o non disposto a fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti molecolari nel tessuto del melanoma dei pazienti
Lasso di tempo: a 120 mesi
Il tessuto viene raccolto su consenso o al ricevimento del blocco di paraffina, l'obiettivo primario sarà raggiunto quando tutti i tessuti saranno raccolti e analizzati a conclusione dello studio. L'intento è quello di aiutare i pazienti e il loro medico curante nel prendere decisioni terapeutiche.
a 120 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliora il tempo che intercorre tra l'ordinazione del test e l'inserimento dei risultati nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 120 mesi
Migliorare la velocità e il dettaglio del profilo delle mutazioni molecolari del melanoma
120 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas Johnson, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2010

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

21 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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