- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01205815
Conservazione e uso della ricerca di campioni biologici umani da pazienti affetti da melanoma e test clinici per l'assegnazione del trattamento
15 settembre 2025 aggiornato da: Douglas Johnson, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Lo scopo di questa ricerca è identificare le caratteristiche biologiche che si verificano nell'inizio e nella progressione del melanoma.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Numero di telefono: 800-811-8480
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- Reclutamento
- Vanderbitl-Ingram Cancer Center
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Contatto:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Numero di telefono: 800-811-8480
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Investigatore principale:
- Douglas Johnson, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con melanoma.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Diagnosi patologicamente provata di melanoma.
- Il paziente deve avere un test o una procedura che ha il potenziale per fornire tessuto residuo che può essere conservato per scopi di ricerca futuri OPPURE il paziente ha già avuto una procedura diagnostica o terapeutica ma anche chi non è stato ancora contattato per partecipare è idoneo.
Criteri di esclusione
- Qualsiasi paziente con controindicazioni significative alla venipuntura (ad esempio, grave anemia) sarà escluso dalle procedure di raccolta del sangue. Tuttavia, se il paziente fornisce il consenso e un blocco incluso in paraffina o 10-15 vetrini non colorati della sua diagnosi tissutale, non sarà escluso da questo protocollo.
- Qualsiasi paziente incapace o non disposto a fornire il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti molecolari nel tessuto del melanoma dei pazienti
Lasso di tempo: a 120 mesi
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Il tessuto viene raccolto su consenso o al ricevimento del blocco di paraffina, l'obiettivo primario sarà raggiunto quando tutti i tessuti saranno raccolti e analizzati a conclusione dello studio.
L'intento è quello di aiutare i pazienti e il loro medico curante nel prendere decisioni terapeutiche.
|
a 120 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliora il tempo che intercorre tra l'ordinazione del test e l'inserimento dei risultati nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 120 mesi
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Migliorare la velocità e il dettaglio del profilo delle mutazioni molecolari del melanoma
|
120 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas Johnson, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2010
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2010
Primo Inserito (Stimato)
21 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie della pelle
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Neoplasie cutanee
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Melanoma
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche immunologiche
- Test immunologici
- Test di istocompatibilità
Altri numeri di identificazione dello studio
- VICC MEL 09109
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .