- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01205815
Opbevaring og forskningsbrug af humane bio-prøver fra melanompatienter og klinisk test til tildeling af behandling
15. september 2025 opdateret af: Douglas Johnson, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Formålet med denne forskning er at identificere biologiske karakteristika, der forekommer i initiering og progression af melanom.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater
- Rekruttering
- Vanderbitl-Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Ledende efterforsker:
- Douglas Johnson, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med melanom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patologisk dokumenteret diagnose af melanom.
- Patienten skal have en test eller procedure, der har potentialet til at give tiloversblevne væv, der kan deponeres til fremtidige forskningsformål ELLER patienten har allerede haft en diagnostisk eller terapeutisk procedure, men som endnu ikke er blevet kontaktet for at deltage, er også berettiget.
Eksklusionskriterier
- Enhver patient med væsentlige kontraindikationer til venepunktur (f.eks. svær anæmi) vil blive udelukket fra blodopsamlingsprocedurer. Men hvis patienten giver samtykke og en paraffinindlejret blok eller 10-15 ufarvede objektglas af deres vævsdiagnose, vil de ikke blive udelukket fra denne protokol.
- Enhver patient, der ikke kan eller ønsker at give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylære ændringer i patienters melanomvæv
Tidsramme: ved 120 måneder
|
Væv opsamles efter samtykke eller modtagelse af parafinblok, primært mål vil blive opfyldt, når alt væv er opsamlet og analyseret ved afslutningen af undersøgelsen.
Hensigten er at hjælpe patienter og deres behandlende læge, når de træffer behandlingsbeslutninger.
|
ved 120 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre tiden mellem bestilling af testen og indtastning af resultater i journalen
Tidsramme: 120 måneder
|
For at øge hastigheden og detaljerne i molekylær mutationsprofilering af melanom
|
120 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douglas Johnson, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2010
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2010
Først opslået (Anslået)
21. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hudsygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Hud- og bindevævssygdomme
- Melanom
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Immunologiske teknikker
- Immunologiske tests
- Histokompatibilitetstest
Andre undersøgelses-id-numre
- VICC MEL 09109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .