Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbevaring og forskningsbrug af humane bio-prøver fra melanompatienter og klinisk test til tildeling af behandling

5. februar 2024 opdateret af: Douglas Johnson, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Formålet med denne forskning er at identificere biologiske karakteristika, der forekommer i initiering og progression af melanom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
  • Telefonnummer: 800-811-8480

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Vanderbitl-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas Johnson, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med melanom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patologisk dokumenteret diagnose af melanom.
  • Patienten skal have en test eller procedure, der har potentialet til at give tiloversblevne væv, der kan deponeres til fremtidige forskningsformål ELLER patienten har allerede haft en diagnostisk eller terapeutisk procedure, men som endnu ikke er blevet kontaktet for at deltage, er også berettiget.

Eksklusionskriterier

  • Enhver patient med væsentlige kontraindikationer til venepunktur (f.eks. svær anæmi) vil blive udelukket fra blodopsamlingsprocedurer. Men hvis patienten giver samtykke og en paraffinindlejret blok eller 10-15 ufarvede objektglas af deres vævsdiagnose, vil de ikke blive udelukket fra denne protokol.
  • Enhver patient, der ikke kan eller ønsker at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylære ændringer i patienters melanomvæv
Tidsramme: ved 120 måneder
Væv opsamles efter samtykke eller modtagelse af parafinblok, primært mål vil blive opfyldt, når alt væv er opsamlet og analyseret ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Hensigten er at hjælpe patienter og deres behandlende læge, når de træffer behandlingsbeslutninger.
ved 120 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre tiden mellem bestilling af testen og indtastning af resultater i journalen
Tidsramme: 120 måneder
For at øge hastigheden og detaljerne i molekylær mutationsprofilering af melanom
120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Johnson, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2010

Først opslået (Anslået)

21. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

3
Abonner