- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01205815
Хранение и исследовательское использование биообразцов человека от больных меланомой и клиническое тестирование для назначения лечения
15 сентября 2025 г. обновлено: Douglas Johnson, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Целью данного исследования является выявление биологических особенностей, возникающих при возникновении и прогрессировании меланомы.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Номер телефона: 800-811-8480
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Vanderbitl-Ingram Cancer Center
-
Контакт:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Номер телефона: 800-811-8480
-
Главный следователь:
- Douglas Johnson, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные меланомой.
Описание
Критерии включения
- Патологоанатомический диагноз меланомы.
- Пациент должен пройти тест или процедуру, которые потенциально могут предоставить оставшуюся ткань, которую можно сохранить для будущих исследовательских целей, ИЛИ пациент уже прошел диагностическую или терапевтическую процедуру, но к которому еще не обращались для участия, также имеет право.
Критерий исключения
- Любой пациент со значительными противопоказаниями к венепункции (например, тяжелой анемией) будет исключен из процедур сбора крови. Однако, если пациент дает согласие и залитый парафином блок или 10-15 неокрашенных слайдов с диагнозом их тканей, они не будут исключены из этого протокола.
- Любой пациент, который не может или не желает дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молекулярные изменения в ткани меланомы больных
Временное ограничение: в 120 месяцев
|
Ткани собираются с согласия или после получения парафинового блока, основная цель будет достигнута, когда все ткани будут собраны и проанализированы по завершении исследования.
Цель состоит в том, чтобы помочь пациентам и их лечащим врачам при принятии решений о лечении.
|
в 120 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение времени между заказом теста и записью результатов в медицинские карты
Временное ограничение: 120 месяцев
|
Повысить скорость и детализацию молекулярного профиля мутаций меланомы.
|
120 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Douglas Johnson, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Меланома
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Иммунологические методы
- Иммунологические тесты
- Гистосовместимость тестирование
Другие идентификационные номера исследования
- VICC MEL 09109
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .