- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01205815
Przechowywanie i wykorzystanie badawcze ludzkich próbek biologicznych pochodzących od pacjentów z czerniakiem i badań klinicznych w celu przypisania leczenia
15 września 2025 zaktualizowane przez: Douglas Johnson, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Celem tych badań jest identyfikacja cech biologicznych zachodzących w inicjacji i progresji czerniaka.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Numer telefonu: 800-811-8480
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Vanderbitl-Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Numer telefonu: 800-811-8480
-
Główny śledczy:
- Douglas Johnson, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z czerniakiem.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Patologicznie udowodniona diagnoza czerniaka.
- Pacjent musi zostać poddany testowi lub procedurze, która może zapewnić pozostałą tkankę, którą można przechowywać w banku do celów przyszłych badań LUB pacjent przeszedł już procedurę diagnostyczną lub terapeutyczną, ale jeszcze nie zwrócono się do niego o uczestnictwo, również kwalifikuje się.
Kryteria wyłączenia
- Każdy pacjent z istotnymi przeciwwskazaniami do nakłucia żyły (np. ciężka niedokrwistość) zostanie wykluczony z zabiegów pobierania krwi. Jeśli jednak pacjent wyrazi na to zgodę i zatopiony w parafinie bloczek lub 10-15 niebarwionych preparatów swojej diagnozy tkankowej nie zostanie wykluczony z tego protokołu.
- Każdy pacjent, który nie może lub nie chce wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany molekularne w tkance czerniaka pacjentów
Ramy czasowe: w wieku 120 miesięcy
|
Tkanka jest pobierana za zgodą lub po otrzymaniu bloku parafinowego, główny cel zostanie osiągnięty, gdy wszystkie tkanki zostaną zebrane i przeanalizowane na zakończenie badania.
Celem jest pomoc pacjentom i ich lekarzom prowadzącym w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.
|
w wieku 120 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skróć czas pomiędzy zleceniem badania a wpisem wyników do dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 120 miesięcy
|
Zwiększenie szybkości i szczegółowości profilowania mutacji molekularnych czerniaka
|
120 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas Johnson, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby skórne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory skóry
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Czerniak
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki immunologiczne
- Testy immunologiczne
- Testowanie zgodności tkankowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC MEL 09109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .