- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01205815
Almacenamiento y uso en investigación de bioespecímenes humanos de pacientes con melanoma y pruebas clínicas para la asignación de tratamientos
15 de septiembre de 2025 actualizado por: Douglas Johnson, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
El propósito de esta investigación es identificar las características biológicas que ocurren en la iniciación y progresión del melanoma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Número de teléfono: 800-811-8480
Ubicaciones de estudio
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Vanderbitl-Ingram Cancer Center
-
Contacto:
- Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
- Número de teléfono: 800-811-8480
-
Investigador principal:
- Douglas Johnson, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con melanoma.
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico patológicamente probado de melanoma.
- El paciente debe tener una prueba o procedimiento que tenga el potencial de proporcionar tejido sobrante que pueda almacenarse en un banco para fines de investigación futura O el paciente ya se ha sometido a un procedimiento de diagnóstico o terapéutico pero que aún no ha sido contactado para participar también es elegible.
Criterio de exclusión
- Cualquier paciente con contraindicaciones significativas para la venopunción (p. ej., anemia grave) será excluido de los procedimientos de extracción de sangre. Sin embargo, si el paciente da su consentimiento y un bloque incluido en parafina o 10-15 portaobjetos sin teñir de su diagnóstico de tejido, no serán excluidos de este protocolo.
- Cualquier paciente que no pueda o no quiera dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios moleculares en el tejido del melanoma de los pacientes
Periodo de tiempo: a los 120 meses
|
El tejido se recolecta con el consentimiento o al recibir el bloque de parafina, el objetivo principal se cumplirá cuando todos los tejidos se recolectan y analizan al finalizar el estudio.
La intención es ayudar a los pacientes y a su médico tratante al tomar decisiones de tratamiento.
|
a los 120 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejore el tiempo entre el pedido de la prueba y el ingreso de los resultados en los registros médicos
Periodo de tiempo: 120 meses
|
Para mejorar la velocidad y el detalle del perfil de mutación molecular del melanoma
|
120 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Johnson, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2010
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades de la piel
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De La Piel
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Melanoma
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas inmunológicas
- Pruebas inmunológicas
- Prueba de histocompatibilidad
Otros números de identificación del estudio
- VICC MEL 09109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .