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Almacenamiento y uso en investigación de bioespecímenes humanos de pacientes con melanoma y pruebas clínicas para la asignación de tratamientos

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Douglas Johnson, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
El propósito de esta investigación es identificar las características biológicas que ocurren en la iniciación y progresión del melanoma.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
  • Número de teléfono: 800-811-8480

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Vanderbitl-Ingram Cancer Center
        • Contacto:
          • Vanderbilt-Ingram Service for Timely Access
          • Número de teléfono: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Douglas Johnson, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con melanoma.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Diagnóstico patológicamente probado de melanoma.
  • El paciente debe tener una prueba o procedimiento que tenga el potencial de proporcionar tejido sobrante que pueda almacenarse en un banco para fines de investigación futura O el paciente ya se ha sometido a un procedimiento de diagnóstico o terapéutico pero que aún no ha sido contactado para participar también es elegible.

Criterio de exclusión

  • Cualquier paciente con contraindicaciones significativas para la venopunción (p. ej., anemia grave) será excluido de los procedimientos de extracción de sangre. Sin embargo, si el paciente da su consentimiento y un bloque incluido en parafina o 10-15 portaobjetos sin teñir de su diagnóstico de tejido, no serán excluidos de este protocolo.
  • Cualquier paciente que no pueda o no quiera dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios moleculares en el tejido del melanoma de los pacientes
Periodo de tiempo: a los 120 meses
El tejido se recolecta con el consentimiento o al recibir el bloque de parafina, el objetivo principal se cumplirá cuando todos los tejidos se recolectan y analizan al finalizar el estudio. La intención es ayudar a los pacientes y a su médico tratante al tomar decisiones de tratamiento.
a los 120 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejore el tiempo entre el pedido de la prueba y el ingreso de los resultados en los registros médicos
Periodo de tiempo: 120 meses
Para mejorar la velocidad y el detalle del perfil de mutación molecular del melanoma
120 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas Johnson, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2010

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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