- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01206231
An Epidemiological Study Aimed to Record Standard Daily Practice in Managing Patients With Hypercholesterolemia
7. listopadu 2011 aktualizováno: AstraZeneca
This study is aimed to collect the following Serbia-specific epidemiology data on hypercholesterolemia: patents characteristics, patients' management/treatment and physicians' standard practice.
In addition, the aim is to determine the proportion of patients on lipid-lowering pharmacological treatment who have reached the LDL-C and HDL-C treatment goals.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
330
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko
- Research Site
-
Cacak, Srbsko
- Research Site
-
Kragujevac, Srbsko
- Research Site
-
Nis, Srbsko
- Research Site
-
Niska Banja, Srbsko
- Research Site
-
Pancevo, Srbsko
- Research Site
-
Pozarevac, Srbsko
- Research Site
-
Sombor, Srbsko
- Research Site
-
Sremska Kamenica, Srbsko
- Research Site
-
Uzice, Srbsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Speciality care clinics
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with hypercholesterolemia currently receiving a lipid lowering agent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy and lactation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Patients with hypercholesterolemia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Proportion of patients on lipid-lowering pharmacological treatment reaching the LDL-C goals according to the NCEP ATP III / updated 2004 NCEP ATP III guidelines
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Proportion of patients on lipid-lowering pharmacological treatment reaching the non HDL-C goals according to the NCEP ATP III / updated 2004 NCEP ATP III guidelines;
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
Physicians' standard practice in managing patients with hypercholesterolemia (by using physicians' questionnaire);
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
Local epidemiological date on patients with hypercholesterolemia (Demographic Data; Hypercholesterolemia management data: treatment, treatment changes)
Časové okno: 24 weeks
|
24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof.Dr Miodrag Ostojic, Division of Cardiology-Clinical Centre of Serbia-Belgrade
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CRS-DUM-2010/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .