- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01206231
An Epidemiological Study Aimed to Record Standard Daily Practice in Managing Patients With Hypercholesterolemia
7. november 2011 oppdatert av: AstraZeneca
This study is aimed to collect the following Serbia-specific epidemiology data on hypercholesterolemia: patents characteristics, patients' management/treatment and physicians' standard practice.
In addition, the aim is to determine the proportion of patients on lipid-lowering pharmacological treatment who have reached the LDL-C and HDL-C treatment goals.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
330
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Research Site
-
Cacak, Serbia
- Research Site
-
Kragujevac, Serbia
- Research Site
-
Nis, Serbia
- Research Site
-
Niska Banja, Serbia
- Research Site
-
Pancevo, Serbia
- Research Site
-
Pozarevac, Serbia
- Research Site
-
Sombor, Serbia
- Research Site
-
Sremska Kamenica, Serbia
- Research Site
-
Uzice, Serbia
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Speciality care clinics
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with hypercholesterolemia currently receiving a lipid lowering agent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy and lactation.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Patients with hypercholesterolemia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Proportion of patients on lipid-lowering pharmacological treatment reaching the LDL-C goals according to the NCEP ATP III / updated 2004 NCEP ATP III guidelines
Tidsramme: 24 weeks
|
24 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Proportion of patients on lipid-lowering pharmacological treatment reaching the non HDL-C goals according to the NCEP ATP III / updated 2004 NCEP ATP III guidelines;
Tidsramme: 24 weeks
|
24 weeks
|
Physicians' standard practice in managing patients with hypercholesterolemia (by using physicians' questionnaire);
Tidsramme: 24 weeks
|
24 weeks
|
Local epidemiological date on patients with hypercholesterolemia (Demographic Data; Hypercholesterolemia management data: treatment, treatment changes)
Tidsramme: 24 weeks
|
24 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof.Dr Miodrag Ostojic, Division of Cardiology-Clinical Centre of Serbia-Belgrade
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CRS-DUM-2010/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .