- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01206231
An Epidemiological Study Aimed to Record Standard Daily Practice in Managing Patients With Hypercholesterolemia
7. November 2011 aktualisiert von: AstraZeneca
This study is aimed to collect the following Serbia-specific epidemiology data on hypercholesterolemia: patents characteristics, patients' management/treatment and physicians' standard practice.
In addition, the aim is to determine the proportion of patients on lipid-lowering pharmacological treatment who have reached the LDL-C and HDL-C treatment goals.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
330
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Belgrade, Serbien
- Research Site
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Cacak, Serbien
- Research Site
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Kragujevac, Serbien
- Research Site
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Nis, Serbien
- Research Site
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Niska Banja, Serbien
- Research Site
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Pancevo, Serbien
- Research Site
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Pozarevac, Serbien
- Research Site
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Sombor, Serbien
- Research Site
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Sremska Kamenica, Serbien
- Research Site
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Uzice, Serbien
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Speciality care clinics
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with hypercholesterolemia currently receiving a lipid lowering agent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy and lactation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Patients with hypercholesterolemia
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Proportion of patients on lipid-lowering pharmacological treatment reaching the LDL-C goals according to the NCEP ATP III / updated 2004 NCEP ATP III guidelines
Zeitfenster: 24 weeks
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24 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Proportion of patients on lipid-lowering pharmacological treatment reaching the non HDL-C goals according to the NCEP ATP III / updated 2004 NCEP ATP III guidelines;
Zeitfenster: 24 weeks
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24 weeks
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Physicians' standard practice in managing patients with hypercholesterolemia (by using physicians' questionnaire);
Zeitfenster: 24 weeks
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24 weeks
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Local epidemiological date on patients with hypercholesterolemia (Demographic Data; Hypercholesterolemia management data: treatment, treatment changes)
Zeitfenster: 24 weeks
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24 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prof.Dr Miodrag Ostojic, Division of Cardiology-Clinical Centre of Serbia-Belgrade
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-CRS-DUM-2010/1
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