- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01206231
An Epidemiological Study Aimed to Record Standard Daily Practice in Managing Patients With Hypercholesterolemia
7 de noviembre de 2011 actualizado por: AstraZeneca
This study is aimed to collect the following Serbia-specific epidemiology data on hypercholesterolemia: patents characteristics, patients' management/treatment and physicians' standard practice.
In addition, the aim is to determine the proportion of patients on lipid-lowering pharmacological treatment who have reached the LDL-C and HDL-C treatment goals.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia
- Research Site
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Cacak, Serbia
- Research Site
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Kragujevac, Serbia
- Research Site
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Nis, Serbia
- Research Site
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Niska Banja, Serbia
- Research Site
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Pancevo, Serbia
- Research Site
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Pozarevac, Serbia
- Research Site
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Sombor, Serbia
- Research Site
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Sremska Kamenica, Serbia
- Research Site
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Uzice, Serbia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Speciality care clinics
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with hypercholesterolemia currently receiving a lipid lowering agent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy and lactation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Patients with hypercholesterolemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proportion of patients on lipid-lowering pharmacological treatment reaching the LDL-C goals according to the NCEP ATP III / updated 2004 NCEP ATP III guidelines
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proportion of patients on lipid-lowering pharmacological treatment reaching the non HDL-C goals according to the NCEP ATP III / updated 2004 NCEP ATP III guidelines;
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Physicians' standard practice in managing patients with hypercholesterolemia (by using physicians' questionnaire);
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Local epidemiological date on patients with hypercholesterolemia (Demographic Data; Hypercholesterolemia management data: treatment, treatment changes)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof.Dr Miodrag Ostojic, Division of Cardiology-Clinical Centre of Serbia-Belgrade
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CRS-DUM-2010/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .