- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01211067
Studium histologických nálezů vnitřního tříselného prstence u pacientů s nepřímou tříselnou kýlou
28. září 2010 aktualizováno: Cirujanos la Serena
Histologické nálezy vnitřního tříselného prstence u pacientů s nepřímou tříselnou kýlou
Byla studována histologie vnitřního tříselného prstence u pacientů s nepřímou kýlou podrobených elektivní operaci.
Na rozdíl od nedávno publikovaných studií se výzkumníci domnívají, že histologické nálezy vnitřního tříselného prstence by odrážely nálezy spojené a očekávané s normálním stárnutím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Coquimbo
-
La Serena, Coquimbo, Chile
- Hospital de La Serena
-
-
Iv Region
-
La Serena, Iv Region, Chile, IV REGION
- Hospital de La Serena
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nepřímou tříselnou kýlou podstoupili elektivní operaci technikou Lichtensteinovy hernioplastiky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské pohlaví
- Starší než 15 let
- Jednostranná nepřímá tříselná kýla
- Nekuřáci
- Nediabetici
- Stavy nevazivové tkáně
- Primární tříselná kýla
Kritéria vyloučení:
- Ženské pohlaví
- Mladší než 15 let
- Oboustranná tříselná kýla
- Přímá nebo kombinovaná přímá-nepřímá tříselná kýla
- Femorální kýla
- Kuřáci
- Diabetici
- Jiná onemocnění pojivové tkáně
- Recidivující tříselná kýla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Věk pacientů: 15 - 40 let
Pacienti ve věkové skupině 15 až 40 let
|
|
|
Věk pacientů: 41 až 60 let
Pacienti ve skupině od 41 do 60 let
|
|
|
Věk pacientů: starší 61 let
Pacienti ve skupinovém věku od 61 let a starší
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histologie vnitřního tříselného prstence
Časové okno: 6 měsíců
|
Histologie a histologické nálezy vnitřního tříselného prstence u pacientů podrobených elektivní chirurgické reparaci nepřímé tříselné kýly
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MARCELO A BELTRAN, M.D., Hospital de La Serena
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HLS-0015-1109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .